MICOFOOT ZETA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Altri antimicotici per uso topico

MAH:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC_code:

D01AE

INN:

Other antifungals for topical use

units_in_package:

CREMA TUBO 40 G

class:

N

therapeutic_area:

Altri antimicotici per uso topico

leaflet_short:

033628013 - CREMA TUBO 40 G - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

Module 1.3.1 All. 2
ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
MICOFOOT ZETA
Crema tubo da 40 g
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE
INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi
lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza
ricorrere all’aiuto del
medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di
trattamento.
MICOFOOT ZETA
COMPOSIZIONE:
100 g contengono:
Principi attivi: Acido undecilenico 800 mg, Acido usnico (soluzione
1%) 2 g, Acido
salicilico 1 g, Acetato di alluminio 5 g.
Eccipienti:
Fattylan, Miristato isopropile, Sorbitolo, Profumo Centifoliol, Acqua
deionizzata.
COME SI PRESENTA:
MICOFOOT ZETA si presenta in forma di crema: il contenuto della
confezione è di un
tubo da 40 g di prodotto.
CHE COSA È:
MICOFOOT ZETA è una crema disinfettante per uso topico
dermatologico (ATC: D01AE04).
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI)
PERCHÉ SI USA:
MICOFOOT ZETA si usa per la disinfezione della cute lesa a causa di
ferite, piaghe,
etc.. MICOFOOT ZETA è inoltre indicato per il trattamento delle
micosi del piede
come Tinea pedis o piede d’atleta.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di
vista chimico.
006685_033628_FI.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respon

SPC

ZETA FARMACEUTICI S.p.A.
Module 1.3.1 All. 1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA
DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA
MICOFOOT ZETA
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
MICOFOOT ZETA
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI:
100 g di crema contengono:
Principi attivi:
Acido undecilenico
0.8
g
Acido usnico (soluzione 1%)
2.0
g
Acido salicilico
1.0
g
Acetato di alluminio
5.0
g
Eccipienti:
Fattylan
22.5
g
Miristato isopropile
10.0
g
Sorbitolo
5.0
g
Profumo Centifoliol
0.5
g
Acqua deionizzata
q.b. a 100
g
3. FORMA FARMACEUTICA:
Crema; tubo da 40 g
4. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA:
L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso
topico,
attivo
in
particolare
contro
l’_Epidermophyton,_
_ _il
_Trichphyton_
e
il
_Microsporium _spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo
d’azione
del farmaco.
L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede
d’atleta
(Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche
cutanee
causate da funghi dermatofiti.
L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi
monobasici ed è contenuto nel lichene _Usnea barbata_, da cui fu
estratto
inizialmente.
Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione
ossidativa)
sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente
nel
trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose.
Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina
reazioni
irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo
trattamento
prolungato.
L’acido usnico non viene assorbito in quantità apprezzabili a
livello
sistemico, quando applicato correttamente per via topica.
L’acido salicilico è l’o-idrossiderivato dell’acido benzoico;
si trova libero
come estere in molte piante, ad esempio le Spiroidee (Spirea ulnaria).
L’acido salicilico possiede attività cheratolitica e fungicida;
usato in
associazione con acido usnico e con acido undecil