Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri antimicotici per uso topico
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
D01AE
Other antifungals for topical use
CREMA TUBO 40 G
N
Altri antimicotici per uso topico
033628013 - CREMA TUBO 40 G - Revocato
Revocato
Module 1.3.1 All. 2 ZETA FARMACEUTICI S.p.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO MICOFOOT ZETA Crema tubo da 40 g PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. MICOFOOT ZETA COMPOSIZIONE: 100 g contengono: Principi attivi: Acido undecilenico 800 mg, Acido usnico (soluzione 1%) 2 g, Acido salicilico 1 g, Acetato di alluminio 5 g. Eccipienti: Fattylan, Miristato isopropile, Sorbitolo, Profumo Centifoliol, Acqua deionizzata. COME SI PRESENTA: MICOFOOT ZETA si presenta in forma di crema: il contenuto della confezione è di un tubo da 40 g di prodotto. CHE COSA È: MICOFOOT ZETA è una crema disinfettante per uso topico dermatologico (ATC: D01AE04). TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI) PERCHÉ SI USA: MICOFOOT ZETA si usa per la disinfezione della cute lesa a causa di ferite, piaghe, etc.. MICOFOOT ZETA è inoltre indicato per il trattamento delle micosi del piede come Tinea pedis o piede d’atleta. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO: Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 006685_033628_FI.doc Pag. 1/3 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta respon Lesen Sie das vollständige Dokument
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. Module 1.3.1 All. 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/BOZZA DI SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA MICOFOOT ZETA 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE: MICOFOOT ZETA 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI: 100 g di crema contengono: Principi attivi: Acido undecilenico 0.8 g Acido usnico (soluzione 1%) 2.0 g Acido salicilico 1.0 g Acetato di alluminio 5.0 g Eccipienti: Fattylan 22.5 g Miristato isopropile 10.0 g Sorbitolo 5.0 g Profumo Centifoliol 0.5 g Acqua deionizzata q.b. a 100 g 3. FORMA FARMACEUTICA: Crema; tubo da 40 g 4. PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI FARMACOCINETICA: L’acido undecilenico è un principio attivo antimicotico per uso topico, attivo in particolare contro l’_Epidermophyton,_ _ _il _Trichphyton_ e il _Microsporium _spp. La presenza di zinco potenzia il meccanismo d’azione del farmaco. L’acido undecilenico viene impiegato nel trattamento del piede d’atleta (Tinea pedis), della Tinea cruris e di altre affezioni micotiche cutanee causate da funghi dermatofiti. L’acido usnico è un composto appartenente al gruppo degli acidi monobasici ed è contenuto nel lichene _Usnea barbata_, da cui fu estratto inizialmente. Per le sue proprietà di germicida (inibizione della fosforilazione ossidativa) sia nei confronti dei batteri che dei miceti è impiegato ampiamente nel trattamento delle infezioni cutanee e delle mucose. Le prove di tossicità cutanea risultano negative; non origina reazioni irritative, allergiche nè sulla cute, nè sulle mucose anche dopo trattamento prolungato. L’acido usnico non viene assorbito in quantità apprezzabili a livello sistemico, quando applicato correttamente per via topica. L’acido salicilico è l’o-idrossiderivato dell’acido benzoico; si trova libero come estere in molte piante, ad esempio le Spiroidee (Spirea ulnaria). L’acido salicilico possiede attività cheratolitica e fungicida; usato in associazione con acido usnico e con acido undecil Lesen Sie das vollständige Dokument