Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iobenguan ((131)I)
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
Iobenguan ((131) I)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Iobenguan ((131)I) (22203) 17 Nanogramm
Infusion intravenös
erloschen
1999-05-04
Radioaktives Arzneimittel GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION MIBG (1131) Therapeutic DRN 5395 Wirkstoff: Iobenguan (131I) ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL Iobenguan (131I) 37 MBq PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTEN DES RADIONUKLIDS IOD-131 Iod-131 wird im Kernreaktor durch die Bestrahlung von Tellur-130 mit Neutronen erzeugt. Das Nuklid kann auch durch Extraktion von Uran-235-Spaltprodukten gewonnen werden. Es zerfällt unter Emission von Gammaquanten u.a. mit Energien von 0,365 MeV (81,2 %), 0,637 MeV (7,3 %) und 0,284 MeV (6,1 %) und Beta-Strahlung mit einer Maximalenergie von 0,606 MeV zu stabilem Xenon-131. Die physikalische Halbwertszeit beträgt 8,02 Tage. SONSTIGE BESTANDTEILE Iobenguanhemisulfat, Citronensäure-Monohydrat, wasserfreie Glucose, Gentisinsäure, Kupfer(II)-sulfat-Pentahydrat, Zinn(II)-sulfat, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke. DARREICHUNGSFORMEN UND PACKUNGSGRÖSSEN Infusionslösung. Eine Flasche enthält 2,78 GBq in 75 ml oder 3,7 GBq in 100 ml Lösung zur intravenösen Infusion. Jede Flasche ist durch einen Bleibehälter abgeschirmt und wird in einem versiegelten Zinnbehälter geliefert. Die Aktivität und das Volumen der Infusionslösung sind auf der Packung angegeben. Radioaktives Arzneimittel zur Therapie PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN, Niederlande HERSTELLER Mallinckrodt Medical B.V. Westerduinweg 3 1755 LE PETTEN, Niederlande ANWENDUNGSGEBIETE Unter der Voraussetzung, daß eine ausreichende Speicherfähigkeit von Iobenguan (131I) im Tumorgewebe nachgewiesen ist, kann MIBG (I131) Therapeutic DRN 5395 zur Therapie des malignen Phäochromozytoms, Neuroblastoms, Karzinoids und medullären Schilddrüsenkarzinoms eingesetzt werden. HINWEIS Bei benignem Phäochromozyt Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը