METRICURE SUSPENSIÓN INTRAUTERINA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

CEFAPIRINA BENZATINA

MAH:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC_code:

QG51AA05

INN:

CEFAPIRINA BENZATINA

pharmaceutical_form:

SUSPENSIÓN INTRAUTERINA

composition:

CEFAPIRINA BENZATINA 500mg

administration_route:

VÍA INTRAUTERINA

units_in_package:

Caja con 10 jeringas (19 g) y 10 guantes y 10 cateter

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Vacas

therapeutic_area:

Cefapirina

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Vacas: Endometritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

authorization_status:

Autorizado, 574802 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METRICURE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Win de Köverstraat, 35
8531 AN Boxmeer – PAÍSES BAJOS
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METRICURE
Cefapirina (benzatina)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada jeringa de 19 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefapirina (benzatina) 500 mg
EXCIPIENTE c.s.p. 19 g
4.
INDICACIONES DE USO
Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del
parto.
Vacas repetidoras (3 ó más inseminaciones sin éxito).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o
penicilinas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas y una
ligera irritación superfi-
cial del endometrio.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales trata-
dos)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, inclu

SPC

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
METRICURE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa de 19 g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cefapirina (benzatina) 500 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intrauterina.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del
parto.
Vacas repetidoras (3 ó más inseminaciones sin éxito).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o
penicilinas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
en la información epidemiológica local (regional, a nivel de
explotación) sobre la sensibilidad de
las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente
implicadas en el proceso infec-
cioso.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y/o
penicilinas deberán evitar
todo contacto con este medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al
manipular el medicamento
veterinario.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
En muy raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas y una
ligera irritación