Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CEFAPIRINA BENZATINA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QG51AA05
CEFAPIRINA BENZATINA
SUSPENSIÓN INTRAUTERINA
CEFAPIRINA BENZATINA 500mg
VÍA INTRAUTERINA
Caja con 10 jeringas (19 g) y 10 guantes y 10 cateter
con receta
Vacas
Cefapirina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Vacas: Endometritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Antibióticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Vacas Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días
Autorizado, 574802 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: METRICURE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo III C/ Primera, 36 37188 Carbajosa de La Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Win de Köverstraat, 35 8531 AN Boxmeer – PAÍSES BAJOS 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO METRICURE Cefapirina (benzatina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada jeringa de 19 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefapirina (benzatina) 500 mg EXCIPIENTE c.s.p. 19 g 4. INDICACIONES DE USO Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del parto. Vacas repetidoras (3 ó más inseminaciones sin éxito). 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas y una ligera irritación superfi- cial del endometrio. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata- dos) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, inclu Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO METRICURE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa de 19 g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Cefapirina (benzatina) 500 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intrauterina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Endometritis subaguda o crónica en vacas a los 14 días después del parto. Vacas repetidoras (3 ó más inseminaciones sin éxito). 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las cefalosporinas y/o penicilinas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infec- cioso. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalosporinas y/o penicilinas deberán evitar todo contacto con este medicamento veterinario. Usar un equipo de protección personal consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En muy raras ocasiones se han observado reacciones alérgicas y una ligera irritación Læs hele dokumentet