Country: Պորտուգալիա
language: պորտուգալերեն
source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metilfenidato
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N06BA04
Methylphenidate
18 mg
Comprimido de libertação prolongada
Metilfenidato, cloridrato 18 mg
Via oral
Frasco 30 unidade(s)
2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central
MSRM especial
Genérico
methylphenidate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5444351 CNPEM: 50035584 CHNM: 10063376 Temporariamente indisponível
Autorizado
2012-02-17
APROVADO EM 20-06-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metilfenidato Sandoz 18 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato Sandoz 36 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato Sandoz 54 mg comprimidos de libertação prolongada cloridrato de metilfenidato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Metilfenidato Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metilfenidato Sandoz 3. Como tomar Metilfenidato Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metilfenidato Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metilfenidato Sandoz e para que é utilizado Para que é utilizado Metilfenidato Sandoz é utilizado para tratar a Perturbação da Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA). XWLOL]DGR HP FULDQ©DV H MRYHQV FRP LGDGHV FRPSUHHQGLGDV HQWUH RV H DQRV XWLOL]DGR VRPHQWH DSµV RXWUDV WHQWDWLYDV GH WUDWDPHQWR TXH Q¥R HQYROYHP PHGLFDPHQWRVWDLVFRPRDFRQVHOKDPHQWRHWHUDSLDFRPSRUWDPHQWDO 0HWLOIHQLGDWR6DQGR]Q¥RVHGHVWLQDDVHUXWLOL]DGRSDUDRWUDWDPHQWRGH3+'$ HP FULDQ©DV FRP PHQRV GH DQRV GH LGDGH RX SDUD LQ¯FLR GR WUDWDPHQWR HP DGXOWRV4XDQGRRWUDWDPHQWRWHPLQ¯FLRQXPDLGDGHMRYHPSRGHVHUDSURSULDGR FRQWLQXDUDWRPDU0HWLOIHQLGDWR6DQGR]TXDQGRVHWRUQDUDGXOWR2VHXP«GLFR DFRQVHOK£OR£VREUHHVWDVLWXD©¥R APROVADO EM 20-06-2020 INFAR read_full_document
APROVADO EM 20-06-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Metilfenidato Sandoz 18 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato Sandoz 36 mg comprimidos de libertação prolongada Metilfenidato Sandoz 54 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 18 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de libertação prolongada contém 5,99 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Cada comprimido de libertação prolongada contém 36 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de libertação prolongada contém 8,01 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Cada comprimido de libertação prolongada contém 54 mg de cloridrato de metilfenidato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de libertação prolongada contém 6,42 mg de lactose (na forma mono-hidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. 18 mg Comprimido revestido por película, amarelo claro, de forma redonda (diâmetro de 8 mm) com um orifício de libertação (orifício pequeno, redondo, visível) de um lado. 36 mg Comprimido revestido por película branco, de forma redonda (diâmetro de 10 mm) com um orifício de libertação (orifício pequeno, redondo, visível) de um lado. 54 mg Comprimido revestido por película vermelho, de forma redonda (diâmetro de 10 mm) com um orifício de libertação (orifício pequeno, redondo, visível) de um lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Perturbação de Hiperatividade/Défice de Atenção (PHDA) APROVADO EM 20-06-2020 INFARMED Metilfenidato Sandoz está indicado como parte de um programa global de tratamento para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) em crianças com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a resolução deste problema se revelarem insuficientes. O tratamento d read_full_document