Country: Սերբիա
language: սերբերեն
source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Метилэргометрин
HEMOFARM AD VRŠAC
G02AB01
metilergometrin
0.25mg/mL
oralne kapi, rastvor
oralne kapi, rastvor; 0.25mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 2141136
OBNOVA
2019-07-08
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK METHYLERGOMETRIN HF, ORALNE KAPI, RASTVOR, 0,25 MG/ML METILERGOMETRIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Methylergometrin HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Methylergometrin HF 3. Kako se uzima lek Methylergometrin HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Methylergometrin HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK METHYLERGOMETRIN HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Methylergometrin HF sadrži aktivnu supstancu metilergometrin maleat, koja je polusintetski derivat ergometrina, prirodnog alkaloida ražene glavnice. Ovaj lek povećava tonus, brzinu i snagu ritmičkih kontrakcija glatkih mišića materice, zahvaljujući čemu se skraćuje treće porođajno doba i smanjuje gubitak krvi. Lek Methylergometrin HF se koristi za sprečavanje i lečenje krvarenja posle porođaja i pobačaja i za brže smanjivanje materice posle porođaja. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK METHYLERGOMETRIN HF LEK METHYLERGOMETRIN HF NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste trudni - ukoliko imate hipertenziju (visok krvni pritisak), uključujući preeklampsiju i eklampsiju (komplikacije u toku trudnoće) - ukoliko imate preosetljivost na metilergometrin, ergometrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Methylergometrin HF. O read_full_document
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA METHYLERGOMETRIN HF, ORALNE KAPI, RASTVOR, 0,25 MG/ML INN: metilergometrin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar rastvora (20 kapi) sadrži: metilergometrin maleat 0,25 mg _Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_ etanol, metilparahidroksibenzoat Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, rastvor. Bistar, bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Primena leka Methylergometrin HF je indikovana u prevenciji i lečenju postpartalne hemoragije, atonije i subinvolucije uterusa u puerperijumu. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. U puerperijumu, kod subinvolucije uterusa i krvavljenja posle porođaja, preporučena doza je 0,125 mg - 0,187 mg (10 - 15 kapi) tri puta dnevno, najduže 7 dana. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Trudnoća - Hipertenzija, uključujući preeklampsiju i eklampsiju - Preosetljivost na metilergometrin, ergometrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Koronarna bolest srca Potreban je oprez pri primeni metilergometrina kod pacijentkinja sa već postojećom koronarnom bolešću srca ili sa faktorima rizika za njen nastanak (npr. pušenje, gojaznost, dijabetes, povišen holesterol), jer u tom slučaju raste rizik od nastanka ishemije ili infarkta usled vazospazma izazvanog metilergometrinom. Posebna predostrožnost je potrebna kod okluzivnih vaskularnih bolesti, teške kardijalne, hepatičke i renalne insuficijencije, nestabilne angine pektoris, infarkta miokarda i cerebrovaskularnog insulta u anamnezi, tranzitornog ishemijskog ataka (TIA), koronarne arterijske bolesti, stenoze mitralnih valvula i sepse. Pedijatrijska populacija Nije utvrđena efikasnost i bezbednost primene kod pedijatrijske populacije. 2 od 6 Gerijatrijska populacija Kliničke studije sa metilergometrinom nisu sprovedene na dovoljnom broju pacijenata starosti ≥ 65 godina, da bi se utvrdilo da li postoji razlik read_full_document