Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Methotrexat-Dinatrium (10616) 2,75 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion intrathekal
widerrufen
1986-03-04
11 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC 5 MG Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.. 1. WAS IST METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC BEACHTEN? 3. WIE IST METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.), NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE Stand: 14.01.2010 Nr._methotrexat_ilsg_pal_2005-02-02_001 22 1. WAS IST METHOTREXAT 5 INJEKTIONSLÖSUNG MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methotrexat ist ein Folsäureanalogon un Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von onkologischen Erkrankungen muss sorgfältig und abhängig von der Körperoberfläche dosiert werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methotrexat 5 Injektionslösung medac 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium 1 Durchstechflasche mit 2 ml Injektionslösung enthält 5,5 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 5 mg Methotrexat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN METHOTREXAT ZUR PARENTERALEN ANWENDUNG (I.V., I.M., I.T.), NUR ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE IN DER ONKOLOGIE: METHOTREXAT IN NIEDRIGER (EINZELDOSIS < 100 MG/M² KÖRPEROBERFLÄCHE [KOF]) UND MITTELHOHER DOSIERUNG (EINZELDOSIS 100 - 1000 MG/M² KOF) IST ANGEZEIGT BEI FOLGENDEN ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN: Maligne Trophoblasttumoren 1 -als Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter Prognose („low risk“) -in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln bei Patientinnen mit schlechter Prognose („high risk“) Mammakarzinome -in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln zur adjuvanten Therapie nach Resektion des Tumors oder Mastektomie sowie zur palliativen Therapie im fortgeschrittenen Stadium Karzinome im Kopf-Hals-Bereich -zur palliativen Monotherapie im metastasierten Stadium oder bei Rezidiven Non-Hodgkin-Lymphome -im Erwachsenenalter: Zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen von intermediärem oder hohem Malignitätsgrad in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln -im Kindesalter: in Kombination mit anderen zytostatischen Arzneimitteln Akute lymphatische Leukämien (ALL) Methotrexat in niedriger Dosierung Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը