Metgliben 500 mg/5 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Glibenclamid; Metforminhydrochlorid

MAH:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN:

Glibenclamide, metformin hydrochloride

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Glibenclamid (06493) 5 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2010-05-28

PIL

palde-metgliben-500-5-ftbl-0510-n 
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Mai 2010
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METGLIBEN® 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid und Glibenclamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metgliben und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metgliben beachten?
3.
Wie ist Metgliben einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metgliben aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST METGLIBEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metgliben enthält zwei Arzneistoffe zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus
Typ 2), Metforminhydrochlorid und Glibenclamid.
Insulin ist ein Hormon, welches dem Körper ermöglicht, Zucker (Glukose) aus dem Blut
aufzunehmen und diesen zur Gewinnung von Energie zu nutzen oder ihn für zukünftige
Zwecke zu speichern. Patienten mit Typ-2-Diabetes (d.h. mit einer nicht-insulinpflichtigen
Zuckerkrankheit) bilden nicht genügend Insulin in der Bauchspeicheldrüse oder ihr Körper
spricht nicht genügend auf das gebildete Insulin an. Dadurch 

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metgliben
®
 500 mg/2,5 mg Filmtabletten
Metgliben
®
 500 mg/5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metgliben 500 mg/2,5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg 
Metformin, und 2,5 mg Glibenclamid.
_Metgliben 500 mg/5 mg Filmtabletten:_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg 
Metformin, und 5 mg Glibenclamid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Metgliben 500 mg/2,5 mg ist eine fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette.
Metgliben 500 mg/5 mg ist eine dunkelrosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen als Ersatz für die vorangegangene 
Kombinationstherapie mit Metformin und Glibenclamid bei Patienten mit stabilem und 
gut eingestelltem Blutzucker.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oralen Anwendung.
Nur zur Anwendung bei Erwachsenen.
ALLGEMEIN
Wie bei allen Antidiabetika sollte die Dosierung der individuellen Stoffwechsellage 
(Blutzucker, HbA1c) angepasst werden.
EINLEITUNG DER BEHANDLUNG
Die Behandlung sollte mit einer Dosis des Kombinationspräparates eingeleitet werden, 
die den vorangegangenen Einzeldosen von Metformin und Glibenclamid entspricht; 
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anschließend kann die Dosis schrittweise in Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten 
erhöht werden. 
DOSISSTEIGERUNG
Die Dosierung sollte in Abständen von 2 oder mehr Wochen in Abhängigkeit von den 
Blutzuckerwerten schrittweise um 1 Tablette erhöht werden.
Eine allmähliche Steigerung der Dosis kann zu einer besseren gastrointestinalen 
Verträglichkeit beitragen und Hypoglykämie