Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid; Metforminhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Glibenclamide, metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Glibenclamid (06493) 5 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-28
palde-metgliben-500-5-ftbl-0510-n Seite 1 von 8 Mai 2010 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER METGLIBEN® 500 MG/5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid und Glibenclamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Metgliben und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metgliben beachten? 3. Wie ist Metgliben einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metgliben aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST METGLIBEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metgliben enthält zwei Arzneistoffe zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2), Metforminhydrochlorid und Glibenclamid. Insulin ist ein Hormon, welches dem Körper ermöglicht, Zucker (Glukose) aus dem Blut aufzunehmen und diesen zur Gewinnung von Energie zu nutzen oder ihn für zukünftige Zwecke zu speichern. Patienten mit Typ-2-Diabetes (d.h. mit einer nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit) bilden nicht genügend Insulin in der Bauchspeicheldrüse oder ihr Körper spricht nicht genügend auf das gebildete Insulin an. Dadurch Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Metgliben ® 500 mg/2,5 mg Filmtabletten Metgliben ® 500 mg/5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Metgliben 500 mg/2,5 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin, und 2,5 mg Glibenclamid. _Metgliben 500 mg/5 mg Filmtabletten:_ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin, und 5 mg Glibenclamid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Metgliben 500 mg/2,5 mg ist eine fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette. Metgliben 500 mg/5 mg ist eine dunkelrosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen als Ersatz für die vorangegangene Kombinationstherapie mit Metformin und Glibenclamid bei Patienten mit stabilem und gut eingestelltem Blutzucker. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Anwendung. Nur zur Anwendung bei Erwachsenen. ALLGEMEIN Wie bei allen Antidiabetika sollte die Dosierung der individuellen Stoffwechsellage (Blutzucker, HbA1c) angepasst werden. EINLEITUNG DER BEHANDLUNG Die Behandlung sollte mit einer Dosis des Kombinationspräparates eingeleitet werden, die den vorangegangenen Einzeldosen von Metformin und Glibenclamid entspricht; spcde-metgliben-ftbl-0510-n Seite 1 von 14 Mai 2010 anschließend kann die Dosis schrittweise in Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten erhöht werden. DOSISSTEIGERUNG Die Dosierung sollte in Abständen von 2 oder mehr Wochen in Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten schrittweise um 1 Tablette erhöht werden. Eine allmähliche Steigerung der Dosis kann zu einer besseren gastrointestinalen Verträglichkeit beitragen und Hypoglykämie Lesen Sie das vollständige Dokument