Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
Teva B.V., Haarlem Array
N02BB02
990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU
500MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
SODNÁ SŮL METAMIZOLU
Kód SÚKL: 0275474 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275473 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227437 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227438 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227436 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275475 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-02-27
1/9 Sp. zn. sukls52340/2022 a k sp. zn. sukls28824/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA METAMIZOL TEVA 500 MG TABLETY monohydrát sodné soli metamizolu Pro použití u dospívajících od 15 let a dospělých PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Metamizol Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol Teva užívat 3. Jak se přípravek Metamizol Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metamizol Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK METAMIZOL TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Metamizol Teva je léčivý přípravek, který obsahuje monohydrát sodíku metamizolu. Patří do skupiny léčiv nazývaných pyrazolony. Přípravek Metamizol Teva se používá u dospívajících OD 15 LET a dospělých k léčbě: − akutní silné bolesti po poranění nebo operaci − koliky (bolestivé křeče v břiše) − nádorové bolesti (bolest při rakovině) − jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít jinou léčbu − vysoké horečky, která nereaguje na jinou léčbu 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍP RAVEK METAMIZOL TEVA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK read_full_document
1/11 Sp. zn. sukls103528/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metamizol Teva 500 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 32,7 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílá až téměř bílá kulatá plochá tableta na jedné straně s půlicí rýhou. Průměr přibližně 12,5 mm. Tloušťka přibližně 4 mm. _ _ Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Metamizol Teva je indikován u dospívajících od 15 let a dospělých k léčbě: − akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti − bolestivých kolik − nádorové bolesti − jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba kontraindikována − vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi pacienta na léčbu přípravkem Metamizol Teva. Je nutné zvolit nejnižší účinnou analgetickou nebo antipyretickou dávku. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1000 mg metamizolu až 4x denně v intervalu 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4000 mg. 2/11 Zřetelný účinek lze očekávat 30 až 60 minut po perorálním podání přípravku. Následující tabulka uvádí doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na tělesné hmotnosti nebo věku. TĚLESNÁ HMOTNOST / VĚK JEDNORÁZOVÁ DÁVKA MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA KG VĚK POČET TABLET MG POČET TABLET MG > 53 > 15 let 1-2 500 - 1 000 8 4 000 Délka léčby Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění. Zvláštní populace _Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou read_full_document