METAMIZOL TEVA 500MG Tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Disponible desde:

Teva B.V., Haarlem Array

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU

Dosis:

500MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

SODNÁ SŮL METAMIZOLU

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0275474 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275473 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227437 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227438 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227436 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275475 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2019-02-27

Información para el usuario

1/9
Sp. zn. sukls52340/2022
a k sp. zn. sukls28824/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
METAMIZOL TEVA 500 MG TABLETY
monohydrát sodné soli metamizolu
Pro použití u dospívajících od 15 let a dospělých
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metamizol Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metamizol
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Metamizol Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metamizol Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METAMIZOL TEVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metamizol Teva je léčivý přípravek, který obsahuje
monohydrát sodíku metamizolu. Patří do
skupiny léčiv nazývaných pyrazolony.
Přípravek Metamizol Teva se používá u dospívajících OD 15 LET
a dospělých k léčbě:
−
akutní silné bolesti po poranění nebo operaci
−
koliky (bolestivé křeče v břiše)
−
nádorové bolesti (bolest při rakovině)
−
jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud nelze použít
jinou léčbu
−
vysoké horečky, která nereaguje na jinou léčbu
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍP
RAVEK METAMIZOL TEVA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK

Ficha técnica

1/11
Sp. zn. sukls103528/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metamizol Teva 500 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 500 mg monohydrátu sodné soli metamizolu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 32,7 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá kulatá plochá tableta na jedné straně s
půlicí rýhou.
Průměr přibližně 12,5 mm. Tloušťka přibližně 4 mm.
_ _
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Přípravek Metamizol Teva je indikován u dospívajících od 15 let
a dospělých k léčbě:
−
akutní silné posttraumatické nebo pooperační bolesti
−
bolestivých kolik
−
nádorové bolesti
−
jiné akutní nebo chronické silné bolesti, pokud je jiná léčba
kontraindikována
−
vysoké horečky, která neodpovídá na jinou léčbu
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a
individuální odpovědi pacienta na léčbu přípravkem
Metamizol Teva. Je nutné zvolit nejnižší účinnou analgetickou
nebo antipyretickou dávku.
Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově
užít až 1000 mg metamizolu až 4x denně v
intervalu 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4000
mg.
2/11
Zřetelný účinek lze očekávat 30 až 60 minut po perorálním
podání přípravku.
Následující tabulka uvádí doporučené jednotlivé dávky a
maximální denní dávky v závislosti na tělesné
hmotnosti nebo věku.
TĚLESNÁ HMOTNOST / VĚK
JEDNORÁZOVÁ DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ DÁVKA
KG
VĚK
POČET TABLET
MG
POČET TABLET
MG
> 53
> 15 let
1-2
500 - 1 000
8
4 000
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu a závažnosti onemocnění.
Zvláštní populace
_Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou