Meropenem Kabi

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Meropenemas

MAH:

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

ATC_code:

J01DH02

INN:

Meropenemas

dosage:

1000 mg; 500 mg

pharmaceutical_form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

administration_route:

leisti į veną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Meropenem

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2010-09-16

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM KABI 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
MEROPENEM KABI 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Kabi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Kabi
3.
Kaip vartoti Meropenem Kabi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Kabi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Kabi priklauso vaistų, vadinamų antibiotikų karbapenemų,
grupei. Antibiotikas naikina
daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas,
kurios išvardytos toliau.
Meropenem Kabi vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti
suaugusiesiems ir 3 mėnesių bei
vyresniems vaikams:

Plaučių infekcinė liga (pneumonija).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).
Meropenem Kabi gali būti vartojamas febriline neutropenija
sergantiems pacientams gydyti tuo atveju,
jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenem Kabi galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai
gydyti nustač

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
1.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Kabi 500
mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone/buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio
500 mg bevandenio
meropenemo.
Meropenem Kabi 1000
mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Kiekviename flakone/buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio
1000 mg bevandenio
meropenemo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 500 mg flakone/buteliuke yra 1,96 mmol (arba 45,13 mg)
natrio.
Kiekviename 1000 mg flakone/buteliuke yra 3,92 mmol (arba 90,25 mg)
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti arba gelsvi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Kabi vartojamas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3
mėnesių vaikams, toliau
išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Sunki pneumonija (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija).

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcijų.
Meropenem Kabi gali būti vartojamas sergantiems febriline
neutropenija pacientams gydyti tuo atveju,
jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta
infekcinė liga.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekom