Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Meropenemas
Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.
J01DH02
Meropenemas
1000 mg; 500 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Meropenem
Perregistruotas
2010-09-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEROPENEM KABI 500 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI MEROPENEM KABI 1000 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI meropenemas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Meropenem Kabi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Kabi 3. Kaip vartoti Meropenem Kabi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Meropenem Kabi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEROPENEM KABI IR KAM JIS VARTOJAMAS Meropenem Kabi priklauso vaistų, vadinamų antibiotikų karbapenemų, grupei. Antibiotikas naikina daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcines ligas, kurios išvardytos toliau. Meropenem Kabi vartojamas toliau išvardytoms ligoms gydyti suaugusiesiems ir 3 mėnesių bei vyresniems vaikams: Plaučių infekcinė liga (pneumonija). Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų infekcinės ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas). Meropenem Kabi gali būti vartojamas febriline neutropenija sergantiems pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė liga. Meropenem Kabi galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti nustač Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone/buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 500 mg bevandenio meropenemo. Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Kiekviename flakone/buteliuke yra meropenemo trihidrato, atitinkančio 1000 mg bevandenio meropenemo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename 500 mg flakone/buteliuke yra 1,96 mmol (arba 45,13 mg) natrio. Kiekviename 1000 mg flakone/buteliuke yra 3,92 mmol (arba 90,25 mg) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Milteliai yra balti arba gelsvi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Meropenem Kabi vartojamas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams, toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Sunki pneumonija (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija). Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir plaučių ligos. Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos. Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos. Gimdymo metu ar po jo pasireiškusios infekcinės ligos. Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos. Ūminis bakterinis meningitas. Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria nors iš anksčiau išvardytų infekcijų. Meropenem Kabi gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija pacientams gydyti tuo atveju, jei įtariama, kad karščiavimo priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga. Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekom Lugege kogu dokumenti