Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Meropenem-Trihydrat

MAH:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC_code:

J01DH02

INN:

Meropenem trihydrate

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

administration_route:

intravenöse Anwendung

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2010-12-16

PIL

palde-meropenem-2179100-2179101-05-2022-v036.doc
Seite
1
von
11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM KABI 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
MEROPENEM KABI 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: MEROPENEM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Meropenem Kabi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Kabi beachten?
3. Wie ist Meropenem Kabi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meropenem Kabi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEROPENEM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-Antibiotika genannt
werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen
verursachen können.
Meropenem Kabi wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten bei
Erwachsenen und Kindern ab 3
Monaten angewendet:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
Komplizierte Infektionen im Bauch
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann
•
Kompliziert

SPC

Seite
1
von
15
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche/Glasflasche enthält Meropenem-Trihydrat
entsprechend 500 mg wasserfreiem
Meropenem.
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche/Glasflasche enthält Meropenem-Trihydrat
entsprechend 1 g wasserfreiem
Meropenem.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 500 mg-Durchstechflasche/Glasflasche enthält 1,96 mmol (oder
45,13 mg) Natrium.
Jede 1g-Durchstechflasche/Glasflasche enthält 3,92 mml (oder 90,25
mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes oder hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Kabi ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
- Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder
beatmungsassoziierte Pneumonien,
- Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
- komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
- komplizierte intraabdominelle Infektionen,
- Intra- und postpartale Infektionen,
- komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
- akute bakterielle Meningitis.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämien, die im Zusammenhang mit
einer der oben angeführten
Infektionen auftreten, oder bei denen ein solcher Zusammenhang
vermutet wird.
Meropenem Kabi kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das vermutlich
durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden.
Seite
2
von
15
Für den angemessenen G