দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2010-12-16
palde-meropenem-2179100-2179101-05-2022-v036.doc Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM KABI 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG MEROPENEM KABI 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: MEROPENEM LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Kabi beachten? 3. Wie ist Meropenem Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Kabi gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem Kabi wird zur Behandlung der folgenden Krankheiten bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten angewendet: • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege • Komplizierte Infektionen im Bauch • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann • Kompliziert সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Jede Durchstechflasche/Glasflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 500 mg wasserfreiem Meropenem. Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung: Jede Durchstechflasche/Glasflasche enthält Meropenem-Trihydrat entsprechend 1 g wasserfreiem Meropenem. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 500 mg-Durchstechflasche/Glasflasche enthält 1,96 mmol (oder 45,13 mg) Natrium. Jede 1g-Durchstechflasche/Glasflasche enthält 3,92 mml (oder 90,25 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Weißes oder hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Kabi ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monate (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): - Schwere Pneumonien, einschließlich krankenhaus- oder beatmungsassoziierte Pneumonien, - Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, - komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, - komplizierte intraabdominelle Infektionen, - Intra- und postpartale Infektionen, - komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, - akute bakterielle Meningitis. Behandlung von Patienten mit Bakteriämien, die im Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen auftreten, oder bei denen ein solcher Zusammenhang vermutet wird. Meropenem Kabi kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Seite 2 von 15 Für den angemessenen G সম্পূর্ণ নথি পড়ুন