Meronem 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Meropenem trihydrate

MAH:

PFIZER OY

ATC_code:

J01DH02

INN:

Meropenem trihydrate

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

units_in_package:

Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg (VNR-numero: 466002)

prescription_type:

Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg

therapeutic_area:

meropeneemi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1856

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2021-10-01

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MERONEM 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
MERONEM 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Meronem on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meronemia
3.
Miten Meronemia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meronemin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MERONEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meronem kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meronem tappaa
bakteereja, jotka voivat
aiheuttaa vakavia infektioita.
Meronemia voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon
aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä
lapsilla:
•
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
•
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
•
Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Meropeneemia voidaan käyttää veressä esiintyvän
bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa liittyä
edellä mainittuihin infektioihin.
Meronemia voidaan käyttää myös neutropeniapotilaiden hoitoon,
joilla ep

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meronem 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Meronem 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Meronem 500 mg
Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500
mg meropeneemia.
Meronem 1 g
Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g
meropeneemia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 500 mg:n injektiopullo sisältää 104 mg natriumkarbonaattia,
joka vastaa noin 2 mEkv natriumia
(noin 45 mg).
Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, joka
vastaa noin 4 mEkv natriumia (noin
90 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Meronem on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3 kuukauden
ikäisille lapsille seuraavien infektioiden
hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume
•
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
•
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
•
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
•
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
•
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
•
Akuutti bakteerimeningiitti.
Meronemia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia
potilaita, joiden kuumeen epäillään
johtuvan bakteeri-infektiosta.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin edellä
luetelluista infektioista.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
3
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tavalliset annossuositukset on esitetty alla olevassa taulukossa.
Käytettävän meropeneemiannoksen ja hoidon keston määrittelyssä
tulee ottaa huomioon hoidettava
infektiotyyppi, infektion vaikeusaste ja potilaan kliininen