Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Meropenem trihydrate
PFIZER OY
J01DH02
Meropenem trihydrate
500 mg
injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg (VNR-numero: 466002)
Ei kaupan: 500 mg, 10 x 500 mg
meropeneemi
Substituutioryhmä: 1856
Myyntilupa myönnetty
2021-10-01
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MERONEM 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN MERONEM 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN meropeneemi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Meronem on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meronemia 3. Miten Meronemia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meronemin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MERONEM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meronem kuuluu karbapeneemiantibioottien ryhmään. Meronem tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita. Meronemia voidaan käyttää seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla: • Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume) • Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken ja keuhkotulehdukset • Komplisoituneet virtsatietulehdukset • Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset • Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset • Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset • Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti). Meropeneemia voidaan käyttää veressä esiintyvän bakteeri-infektion hoitoon, jos se saattaa liittyä edellä mainittuihin infektioihin. Meronemia voidaan käyttää myös neutropeniapotilaiden hoitoon, joilla ep Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meronem 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten Meronem 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Meronem 500 mg Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg meropeneemia. Meronem 1 g Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g meropeneemia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 500 mg:n injektiopullo sisältää 104 mg natriumkarbonaattia, joka vastaa noin 2 mEkv natriumia (noin 45 mg). Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, joka vastaa noin 4 mEkv natriumia (noin 90 mg). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Meronem on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3 kuukauden ikäisille lapsille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1): • Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja hengityslaitteen käyttöön liittyvä keuhkokuume • Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset • Komplisoituneet virtsatieinfektiot • Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot • Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot • Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot • Akuutti bakteerimeningiitti. Meronemia voidaan käyttää hoidettaessa kuumeisia neutropeenisia potilaita, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä luetelluista infektioista. Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava. 3 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tavalliset annossuositukset on esitetty alla olevassa taulukossa. Käytettävän meropeneemiannoksen ja hoidon keston määrittelyssä tulee ottaa huomioon hoidettava infektiotyyppi, infektion vaikeusaste ja potilaan kliininen Lue koko asiakirja