Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Escitalopram
S.F. GROUP S.R.L.
N06AB10
Escitalopram
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B
M
Escitalopram
043134016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043134028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MENSORAM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MENSORAM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ESCITALOPRAM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Mensoram e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mensoram 3. Come prendere Mensoram 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mensoram 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MENSORAM E A COSA SERVE Mensoram è un antidepressivo che appartiene al gruppo degli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico nel cervello, aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema serotoninergico sono considerati un fattore importante nello sviluppo della depressione e delle malattie correlate. Mensoram viene utilizzato per trattare: - disturbi depressivi (episodi depressivi maggiori) - disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia (ad es. paura a lasciare la propria casa, ad entrare nei negozi, stare in luoghi pubblici e affollati) - disturbo d’ansia sociale (fobia sociale) - disturbo d’ansia generalizzato - disturbo ossessivo-compulsivo 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MENSORAM NON PRENDA MENSORAM - se è allergico all’ escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chia Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mensoram 10 mg compresse rivestite con film Mensoram 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Mensoram 10 mg:_ Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come ossalato). _Mensoram 20 mg:_ Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come ossalato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film _Mensoram 10 mg:_ Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 6,4 x 9,25 mm) con linea d’incisione su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con ‘E’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. _Mensoram 20 mg:_ Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 8 x 11,7 mm) con linea d’incisione su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con ‘E’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - episodi depressivi maggiori - attacchi di panico con o senza agorafobia - disturbo d’ansia sociale (fobia sociale) - disturbo d’ansia generalizzato - disturbo ossessivo-compulsivo 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata dimostrata. _Episodi depressivi maggiori_ La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al giorno. Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4 settimane. Dopo la risoluzione dei sintomi, è necessario un periodo di trattamento di almeno 6 mesi per il consolidamento della risposta. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medici Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը