MENSORAM

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Escitalopram

Tilgængelig fra:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopram

Enheder i pakken:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN B

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Escitalopram

Produkt oversigt:

043134016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043134028 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MENSORAM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MENSORAM 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ESCITALOPRAM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Mensoram e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mensoram
3.
Come prendere Mensoram
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mensoram
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MENSORAM E A COSA SERVE
Mensoram è un antidepressivo che appartiene al gruppo degli
SSRI
(inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina). Questi medicinali agiscono sul sistema
serotoninergico nel cervello,
aumentando il livello di serotonina. I disturbi del sistema
serotoninergico sono considerati un fattore
importante nello sviluppo della depressione e delle malattie
correlate.
Mensoram viene utilizzato per trattare:
-
disturbi depressivi (episodi depressivi maggiori)
-
disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia (ad es. paura a
lasciare la propria casa, ad
entrare nei negozi, stare in luoghi pubblici e affollati)
-
disturbo d’ansia sociale (fobia sociale)
-
disturbo d’ansia generalizzato
-
disturbo ossessivo-compulsivo
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MENSORAM
NON PRENDA MENSORAM
-
se è allergico all’ escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chia

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mensoram 10 mg compresse rivestite con film
Mensoram 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mensoram 10 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di escitalopram (come
ossalato).
_Mensoram 20 mg:_
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di escitalopram (come
ossalato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
_Mensoram 10 mg:_
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 6,4
x 9,25 mm) con linea
d’incisione su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con
‘E’ sull’altro lato. La compressa può
essere divisa in due dosi uguali.
_Mensoram 20 mg:_
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film (diametro 8 x
11,7 mm) con linea d’incisione
su un lato, linee d’incisione laterali e marcate con ‘E’
sull’altro lato. La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
episodi depressivi maggiori
-
attacchi di panico con o senza agorafobia
-
disturbo d’ansia sociale (fobia sociale)
-
disturbo d’ansia generalizzato
-
disturbo ossessivo-compulsivo
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata
dimostrata.
_Episodi depressivi maggiori_
La dose abituale è di 10 mg una volta al giorno. Sulla base della
risposta individuale del paziente, la
dose può essere aumentata ad un massimo di 20 mg al giorno.
Per ottenere la risposta antidepressiva sono necessarie in genere 2-4
settimane. Dopo la risoluzione dei
sintomi, è necessario un periodo di trattamento di almeno 6 mesi per
il consolidamento della risposta.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medici