Memantine Accord

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

υδροχλωρική μεμαντίνη

MAH:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantine

therapeutic_group:

Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας

therapeutic_area:

Νόσου Αλτσχάιμερ

therapeutic_indication:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

leaflet_short:

Revision: 7

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2013-12-03

PIL

55
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
56
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΉΣΤΗ
MEMANTINE ACCORD 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
memantine Hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Μην
το δώσετε σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
1.
Τι είναι το Memantine Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Memantine Accord
3.
Πώς να πάρετε το Memantine Accord
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Memantine Accord
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memantine Accord 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
(υδροχλωρίδιο
μεμαντίνης) (ισοδύναμα με 8,31 mg memantine).
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει 183,13 mg
λακτόζη
(ως μονοϋδρική).
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκό, επίμηκες επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο που φέρει χαραγή, με
χαραγμένη την ένδειξη
«ΜΤ», η οποία χωρίζεται από τη χαραγή,
στην μια πλευρά και την ένδειξη «10», η
οποία επίσης
χωρίζεται από τη χαραγή, στην άλλη.
Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε
δύο ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή
νόσο Αlzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να
επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία
στη διάγνωση και θεραπεία
της άνοιας του Alzheimer. Η θεραπευτική
αγωγή θα πρέπει να ξεκινά μόνο με την
παρουσία του
ατόμου που φ�