MEMANDO 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

Мемантина

MAH:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantin

dosage:

10 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg memantina (u obliku memantin hlorida)

units_in_package:

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2019-07-10

PIL

1.3.1
Memantine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL092666_1
08.05.2017 – Updated: 08.05.2017
Page 1 of 5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ MEMANDO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
∆ MEMANDO 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantin hlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
Šta je Memando i za šta se koristi?
Prije nego počnete uzimati Memando tablete
Kako uzimati Memando tablete?
Moguće nuspojave
Kako čuvati Memando tablete?
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MEMANDO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Memando se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv
demencije. Gubitak pamćenja u
Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u
mozgu. Mozak sadrži takozvane
N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos
nervnih signala važnih u učenju i
pamćenju. Memando spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti
NMDA receptora. Memando
djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos nervnih
signala i pamćenje.
Za šta se Memando koristi?
Memando se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom bolešću.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANDO TABLETE
NEMOJTE UZIMATI MEMANDO:
ako ste alergični (preosjetljivi) na memantin hlorid ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (navedenih u
dijelu 6).
BUDITE POSEBNO OPREZNI S MEMANDO TABLETAMA
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Memando:
ako u anamnezi imate epileptičke napadaje,
ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete
od kongestivnog zatajenja srca ili
nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni pritisak).
U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš
ljekar treba redovito ponovno
pr

SPC

1.3.1
Memantine hydrochloride
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL092667_1
08.05.2017 – Updated: 08.05.2017
Page 1 of 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Memando 10 mg filmom obložene tablete
∆ Memando 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantin hlorida što
odgovara 8,31 mg memantina ili
20 mg memantin hlorida što odgovara 16,62 mg memantina.
Pomoćna supstanca:
10 mg filmom obložene tablete
20 mg filmom obložene tablete
laktoza
48,88 mg
97,76 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Memando 10 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete s
razdjelnom crtom na jednoj strani, s dimenzijama: debljina: 3,5 –
4,5 mm, dužina: 12,2 –
12,9 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake polovice.
Memando 20 mg filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne,
filmom obložene tablete s
dimenzijama: debljina: 4,7 – 5,7 mm, dužina: 15,7 – 16,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
4.2
Doziranje i način primjene
Liječenje treba započeti i nadzirati ljekar koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj
koji će redovito nadzirati
bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama.
Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno
procjenjivati, po mogućnosti unutar tri
mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina
i podnošljivost liječenja trebaju
biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama.
Terapija održavanja može se
nastaviti
toliko
dugo
dok
je
terapijska
korist
povoljna
i
dok
bolesnik
dobro
podnosi
liječenje
memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako
bolesnik ne podnosi liječenje, treba
razmo