MEDOCRIPTINE 2,5MG Tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

2076 BROMOKRIPTIN-MESILÁT

Հասանելի է:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC կոդը:

G02CB01

INN (Միջազգային անվանումը):

2076 BROMOKRIPTIN-MESILÁT

Դոզան:

2,5MG

Դեղագործական ձեւ:

Tableta

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

BROMOKRIPTIN

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0067514 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011089 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011090 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011091 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067512 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067515 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067513 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-05-17

Տեղեկատվական թերթիկ

1/7
sp.zn.sukls288456/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEDOCRIPTINE 2,5 MG TABLETY
bromocriptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je MEDOCRIPTINE a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCRIPTINE užívat
3.
Jak se MEDOCRIPTINE užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak MEDOCRIPTINE uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE MEDOCRIPTINE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
MEDOCRIPTINE obsahuje léčivou látku bromokriptin, která patří do
skupiny léků nazývaných
agonisté dopaminu a inhibitory prolaktinu.
MEDOCRIPTINE SE POUŽÍVÁ K
•
léčbě hyperprolaktinemie (abnormálně vysoké hladiny prolaktinu
způsobující nevysvětlitelnou
sekreci mléka a nepravidelnost menstruačního cyklu u žen a
nedostatek sexuální touhy u mužů)
•
léčbě poruch menstruačního cyklu a ženské neplodnosti
způsobených hyperprolaktinemií (viz
výše)
•
léčbě prolaktinomů (nerakovinový nádor hypofýzy v mozku)
•
léčbě onemocnění prsu
•
léčbě akromegalie současně s chirurgickým zákrokem nebo
radioterapií. Akromegalie je
abnormální růst způsobený vysokou hladinou růstového hormonu
•
léčbě Parkinsovy choroby
•
ukončení laktace (tvorba a v

Ապրանքի հատկությունները

1/10
sp.zn.sukls288456/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MEDOCRIPTINE 2,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje bromocriptinum 2,5 mg (což odpovídá
bromocriptini mesilas 2,87 mg).
Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 95 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s
půlicí rýhou, na druhé straně hladké
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
Hyperprolaktinemie
K léčbě hyperprolaktinemie u pacientů s hypogonadismem a/nebo
galaktoreou.
Poruchy menstruačního cyklu, ženská infertilita
Při
léčbě
ženské
infertility
spojené
s normálními
bazálními
hladinami
gonadotropinů
a hyperprolaktinemií (absolutní nebo relativní).
Prolaktinom
K léčbě pacientů s adenomy secernujícími prolaktin. MEDOCRIPTINE
lze považovat za léčbu první
volby zejména u pacientů s makroadenomy a jako alternativu k
chirurgickému zákroku transsfenoidální
hypofyzektomie u pacientů s mikroadenomy.
Onemocnění prsu
Léčba cyklických benigních onemocnění mammy a cyklických
významných mastalgií.
Akromegalie
Jako doplněk chirurgického zákroku a/nebo radioterapie ke
snížení hladin cirkulujícího růstového
hormonu při léčbě pacientů s akromegalií.
Parkinsonova choroba
K léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby. MEDOCRIPTINE se užívá
samostatně i v kombinaci
s levodopou
k
léčbě
dosud
neléčených
pacientů
a
pacientů
trpících
fenoménem
„on/off“.
MEDOCRIPTINE se používá s občasným přínosem u pacientů,
kteří nereagují na levodopu nebo ji
netolerují, a u pacientů, jejichž odpověď na levodopu klesá.
Inhibice laktace ze zdravotních důvodů
Prevence nebo potlačení fyziologické laktace po porodu, pouze pokud
je to lékařsky indikováno
(například v případě úmrtí plodu, úmrtí novorozence nebo
infekce virem HIV matky).
2/10
4.2
DÁVKOV