Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2076 BROMOKRIPTIN-MESILÁT
Medochemie Ltd., Limassol Array
G02CB01
2076 BROMOKRIPTIN-MESILÁT
2,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BROMOKRIPTIN
Kód SÚKL: 0067514 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011089 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011090 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011091 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067512 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067515 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067513 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 sp.zn.sukls288456/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCRIPTINE 2,5 MG TABLETY bromocriptinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je MEDOCRIPTINE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete MEDOCRIPTINE užívat 3. Jak se MEDOCRIPTINE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak MEDOCRIPTINE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MEDOCRIPTINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MEDOCRIPTINE obsahuje léčivou látku bromokriptin, která patří do skupiny léků nazývaných agonisté dopaminu a inhibitory prolaktinu. MEDOCRIPTINE SE POUŽÍVÁ K • léčbě hyperprolaktinemie (abnormálně vysoké hladiny prolaktinu způsobující nevysvětlitelnou sekreci mléka a nepravidelnost menstruačního cyklu u žen a nedostatek sexuální touhy u mužů) • léčbě poruch menstruačního cyklu a ženské neplodnosti způsobených hyperprolaktinemií (viz výše) • léčbě prolaktinomů (nerakovinový nádor hypofýzy v mozku) • léčbě onemocnění prsu • léčbě akromegalie současně s chirurgickým zákrokem nebo radioterapií. Akromegalie je abnormální růst způsobený vysokou hladinou růstového hormonu • léčbě Parkinsovy choroby • ukončení laktace (tvorba a v Прочетете целия документ
1/10 sp.zn.sukls288456/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MEDOCRIPTINE 2,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje bromocriptinum 2,5 mg (což odpovídá bromocriptini mesilas 2,87 mg). Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje 95 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou, na druhé straně hladké Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDI KACE Hyperprolaktinemie K léčbě hyperprolaktinemie u pacientů s hypogonadismem a/nebo galaktoreou. Poruchy menstruačního cyklu, ženská infertilita Při léčbě ženské infertility spojené s normálními bazálními hladinami gonadotropinů a hyperprolaktinemií (absolutní nebo relativní). Prolaktinom K léčbě pacientů s adenomy secernujícími prolaktin. MEDOCRIPTINE lze považovat za léčbu první volby zejména u pacientů s makroadenomy a jako alternativu k chirurgickému zákroku transsfenoidální hypofyzektomie u pacientů s mikroadenomy. Onemocnění prsu Léčba cyklických benigních onemocnění mammy a cyklických významných mastalgií. Akromegalie Jako doplněk chirurgického zákroku a/nebo radioterapie ke snížení hladin cirkulujícího růstového hormonu při léčbě pacientů s akromegalií. Parkinsonova choroba K léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby. MEDOCRIPTINE se užívá samostatně i v kombinaci s levodopou k léčbě dosud neléčených pacientů a pacientů trpících fenoménem „on/off“. MEDOCRIPTINE se používá s občasným přínosem u pacientů, kteří nereagují na levodopu nebo ji netolerují, a u pacientů, jejichž odpověď na levodopu klesá. Inhibice laktace ze zdravotních důvodů Prevence nebo potlačení fyziologické laktace po porodu, pouze pokud je to lékařsky indikováno (například v případě úmrtí plodu, úmrtí novorozence nebo infekce virem HIV matky). 2/10 4.2 DÁVKOV Прочетете целия документ