Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆիններեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

happi

MAH:

Air Liquide Santé International

ATC_code:

QV03AN01

INN:

oxygen

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cats

therapeutic_area:

Kaikki muut terapeuttiset tuotteet

therapeutic_indication:

Hapen täydentämiseksi ja kantokaasuna inhalaation anestesian aikana. Happipitoisuuden parantamiseksi toipumisen aikana.

authorization_status:

peruutettu

authorization_date:

2006-12-20

PIL

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
B. PAKKAUSSELOSTE
12/15
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ, 100 %, INHALAATIOKAASU, KOIRILLE,
KISSOILLE JA HEVOSILLE.
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Markkinoinnin oikeuksien omistaja
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, inhalaatiokaasu, koirille,
kissoille ja hevosille.
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Inhalaatiokaasu, joka sisältää 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide
Santé.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Lääkehappea Medicinal Oxygen Air Liquide Santé happitäydennyksenä
ja kantajakaasuna
inhalaatioanestesian aikana. Valmistetta voidaan käyttää myös
happitäydennyksenä heräämisen
aikana.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei ole.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, hevonen
13/15
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun
tarkan virtausmäärä määrittämisen
tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja
tällöin on huomioitava eläimen paino,
terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
Eläintä tulee seurata tarkasti, mieluiten
pulssioksimetrillä, ja virtausmäärä anestesian aikana tulee
mukauttaa yksilölliseen tarpeeseen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Kierron sisäistä happimittaria voidaan käyttää mittaamaan
sisäänhengitetyn hapen osuutta
hengitysilmasta, ja riippuen yksittäisestä eläimestä, saatetaan
tarvita 50 – 100 %:n taso valmistetta.
Pääsääntöisesti, ja silloin kun happitasoa ei voida mitata,
sisäänhengitetyn hapen osuus
hengitysilmasta tulee pitää yli 50 %:ssa.
10.
VAROAIKA
Nolla vrk.

SPC

Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1/15
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Inhalaatiokaasu koirille,
kissoille ja hevosille.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVAT AINEET:
100 % happi.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiokaasu.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira, kissa, hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET, KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Happitäydennyksenä ja kantajakaasuna inhalaatioanestesian aikana.
Happitäydennyksenä heräämisen aikana.
4.3
VASTA-AIHEET.
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
100 % (FiO
2
1.0) happea ei saa antaa yli 12 tuntia. Yli 80 % (FiO
2
0.8) happea ei saa antaa yli 18
tuntia.
Happiradikaalien aiemmin aiheuttamat keuhkovauriot voivat pahentua
happihoidolla, esimerkiksi
parakavattimyrkytyksen hoidossa.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Vain henkilöiden jotka ovat täysin koulutettuja paineentasaajien ja
niihin liittyvien laitteistojen
käyttöön, tulee käyttää tätä eläinlääkevalmistetta.
Vaikka happi ei ole helposti syttyvä, se tukee voimakkaasti
palamista, joten säiliön lähellä ei saa olla
avotulta. Koska pieninkin kipinä voi aiheuttaa rajun syttymisen,
mahdollisesti kipinöiviä sähkölaitteita
ei pitäisi käyttää happea saavien potilaiden lähellä.
2/15
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Pulloventtiilit ja niihin liittyvät laitteistot eivät saa olla
voideltuja ja ne on pidettävä täysin puhtaina
hiilipohjaisista öljyistä ja rasvoista, koska muuten on olemassa
spontaanin syttymisen riski ja voi
tapahtua voimakas räjähdys.
Jos olet työskennellyt lisähappea sisältäneessä ympäristössä,
vältä tupakointia, avotulta tai muita
syttymisen lähteitä ainakin 15 minuutin ajan.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Ei ole.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUN