Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

oxigén

MAH:

Air Liquide Santé International

ATC_code:

QV03AN01

INN:

oxygen

therapeutic_group:

Horses; Dogs; Cats

therapeutic_area:

Minden más terápiás készítmény

therapeutic_indication:

Az oxigén pótlására és vivőgázként az inhalációs anesztézia során. Az oxigén pótlására a helyreállítás során.

authorization_status:

Visszavont

authorization_date:

2006-12-20

PIL

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
12
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100%-OS BELÉGZŐGÁZ KUTYÁK,
MACSKÁK ÉS LOVAK RÉSZÉRE.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
:
AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL
10, rue Cognacq-Jay
75341 Paris Cedex 07
FRANCE
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó
:
AIR LIQUIDE S
_anté_
FRANCE
ZI Est, BP 34
54181 Heillecourt Cedex
FRANCE
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák,
macskák és lovak részére.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó
inhalációs gáz.
4.
JAVALLAT(OK)
A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az
oxigénellátás kiegészítésére és
hordozógázként inhalációs anesztézia során.
Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható továbbá az
oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés
során.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nincsenek.
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutyák, macskák és lovak.
13
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz
pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos
végezze, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi
állapotát, valamint az alkalmazott
altatóberendezést és hatóanyagokat. Az állat folyamatos
megfigyelése kötelező, lehetőleg
pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során
alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő
oxigénadagolás ellenőrzésével.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A belélegzett oxigénmennyis

SPC

A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
_ _
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %-os belégzőgáz kutyák,
macskák és lovak részére.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG:
100 %-os oxigén.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belégzőgáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutyák, macskák és lovak.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs
anesztézia során.
Oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ
A 100 %-os koncentrációjú oxigén (FiO
2
1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható. 80 % feletti
koncentráció esetén (FiO
2
0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát.
Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknálaz
oxigénterápia következtében a tünetek újra
jelentkezhetnek, pl. paraquat-mérgezés kezelése során.
AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek
alkalmazhatják, melyek megfelelő
képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott
készülékek és járulékos berendezéseinek
használatához.
Bár az oxigén nem gyúlékony, erősen táplálja a gyulladást,
ezért nyílt láng használata a tartály
környezetében tilos. Mivel a legkisebb szikra is gyulladást
eredményezhet, szikrázásra hajlamos
elektromos berendezések használata kerülendő az oxigénnel kezelt
páciensek környezetében.
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Tilos a hengerszelepek �