MARCOUMAR

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Հասանելի է:

PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

ATC կոդը:

ANTICOAGULANTES

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTICOAGULANTES

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

1994-10-30

Տեղեկատվական թերթիկ

MARCOUMAR
®
(FEMPROCUMONA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
3 MG
MARCOUMAR

_____ROCHE
FEMPROCUMONA
ANTICOAGULANTE ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME DO PRODUTO: Marcoumar
®
NOME GENÉRICO: femprocumona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com um frasco de vidro âmbar que contém
25 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
femprocumona.................................3 mg
_ _
EXCIPIENTES:
lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MARCOUMAR
®
é indicado para tratamento e prevenção de tromboses (formação de
coágulo do interior de um
vaso sanguíneo ou dentro da cavidade cardíaca), tratamento de
embolias (obstrução de um vaso sanguíneo
devido a coágulos) e infarto do miocárdio.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MARCOUMAR
®
é um medicamento anticoagulante, isto é, utilizado para evitar a
coagulação do sangue dentro
dos vasos sanguíneos.
O
início
da
ação
ocorre
após
um
a
dois
dias,
e
a
eficácia
plena
de
MARCOUMAR
®
não
é
observada
imediatamente, pois ocorre de 4 a 6 dias após o início do
tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MARCOUMAR
®
não deve ser utilizado
caso você apresente
- Hipersensibilidade à femprocumona ou a qualquer um dos excipientes
de
MARCOUMAR
®
;
- Em caso de gravidez; MARCOUMAR
®
também
é
contraindicado
caso
você
tenha
t
endência
a
sangramento
exagerado,
como
diátese
hemorrágica (tendência para sangramento sem causa aparente), lesões
graves do parênquima hepático (vide itens “O que
devo saber antes de usar este medicamento?” e “Quais os males que
este medicamento pode me causar?”), insuficiência
renal (mau funcionamento do rim), úlcera gastrintestinal (lesão na
parede do estômago e/ou duodeno com destruição da

Ապրանքի հատկությունները

MARCOUMAR
®
(FEMPROCUMONA)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
COMPRIMIDOS
3 MG
1
MARCOUMAR

ROCHE
FEMPROCUMONA
ANTICOAGULANTE ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME DO PRODUTO: Marcoumar
®
NOME GENÉRICO: femprocumona
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg em caixa com um frasco de vidro âmbar que contém
25 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PRINCÍPIO ATIVO:
femprocumona
(3-(1-fenil-propil)-4-hidroxicumarina))..................... 3 mg
_ _
EXCIPIENTES:
lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MARCOUMAR
®
é indicado para
:
- Tratamento de tromboses, embolias e infarto do miocárdio;
- Profilaxia de tromboses.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
MARCOUMAR
®
é eficaz na anticoagulação pós-infarto agudo do miocárdio e 80%
dos pacientes encontram-se na
faixa adequada de anticoagulação no início do tratamento, mas o
monitoramento dos parâmetros de coagulação
deve ser contínuo.
(1)
A anticoagulação com
MARCOUMAR
®
reduziu o risco de eventos cerebrovasculares e reinfarto nos pacientes
infartados.
(2)
Em um estudo multicêntrico placebo controlado, 946 pacientes foram
randomizados 30 a 42 dias após o infarto
agudo
para
receber
placebo,
ácido
acetilsalicílico
ou
MARCOUMAR
®
e
acompanhados
durante
2
anos.
Considerando os pacientes do sexo masculino, o ácido
acetilsalicílico reduziu em 56,4% as mortes por evento
coronário quando comparado ao placebo e
MARCOUMAR
®
,
reduziu em 55,6%. Entretanto, eventos coronarianos
como um todo (morte coronária, infarto recorrente e não fatal) foram
menos frequentes no grupo do ácido
acetilsalicílico.
(3)
Referências bibliográficas
1. Azar AJ, Deckers JW, Rosendaal FR, et al. Assessment of therapeutic
quality control in a long-term
anticoagulant trial in post-myocardial infarction patients. Thromb
Haemost. 1994 Sep;72(3):347-51.
2. Effect of long-term oral anticoagulant treatment on mortality and
cardiovascular morbidity after myocardial
infarction. Ant