Pays: Brésil
Langue: portugais
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.
ANTICOAGULANTES
ANTICOAGULANTES
Cancelado/Caduco
1994-10-30
MARCOUMAR ® (FEMPROCUMONA) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. COMPRIMIDOS 3 MG MARCOUMAR _____ROCHE FEMPROCUMONA ANTICOAGULANTE ORAL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME DO PRODUTO: Marcoumar ® NOME GENÉRICO: femprocumona APRESENTAÇÕES Comprimidos de 3 mg em caixa com um frasco de vidro âmbar que contém 25 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: femprocumona.................................3 mg _ _ EXCIPIENTES: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MARCOUMAR ® é indicado para tratamento e prevenção de tromboses (formação de coágulo do interior de um vaso sanguíneo ou dentro da cavidade cardíaca), tratamento de embolias (obstrução de um vaso sanguíneo devido a coágulos) e infarto do miocárdio. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MARCOUMAR ® é um medicamento anticoagulante, isto é, utilizado para evitar a coagulação do sangue dentro dos vasos sanguíneos. O início da ação ocorre após um a dois dias, e a eficácia plena de MARCOUMAR ® não é observada imediatamente, pois ocorre de 4 a 6 dias após o início do tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? MARCOUMAR ® não deve ser utilizado caso você apresente - Hipersensibilidade à femprocumona ou a qualquer um dos excipientes de MARCOUMAR ® ; - Em caso de gravidez; MARCOUMAR ® também é contraindicado caso você tenha t endência a sangramento exagerado, como diátese hemorrágica (tendência para sangramento sem causa aparente), lesões graves do parênquima hepático (vide itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?” e “Quais os males que este medicamento pode me causar?”), insuficiência renal (mau funcionamento do rim), úlcera gastrintestinal (lesão na parede do estômago e/ou duodeno com destruição da Lire le document complet
MARCOUMAR ® (FEMPROCUMONA) PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. COMPRIMIDOS 3 MG 1 MARCOUMAR ROCHE FEMPROCUMONA ANTICOAGULANTE ORAL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME DO PRODUTO: Marcoumar ® NOME GENÉRICO: femprocumona APRESENTAÇÕES Comprimidos de 3 mg em caixa com um frasco de vidro âmbar que contém 25 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO PRINCÍPIO ATIVO: femprocumona (3-(1-fenil-propil)-4-hidroxicumarina))..................... 3 mg _ _ EXCIPIENTES: lactose monoidratada, amido, talco e estearato de magnésio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES MARCOUMAR ® é indicado para : - Tratamento de tromboses, embolias e infarto do miocárdio; - Profilaxia de tromboses. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA MARCOUMAR ® é eficaz na anticoagulação pós-infarto agudo do miocárdio e 80% dos pacientes encontram-se na faixa adequada de anticoagulação no início do tratamento, mas o monitoramento dos parâmetros de coagulação deve ser contínuo. (1) A anticoagulação com MARCOUMAR ® reduziu o risco de eventos cerebrovasculares e reinfarto nos pacientes infartados. (2) Em um estudo multicêntrico placebo controlado, 946 pacientes foram randomizados 30 a 42 dias após o infarto agudo para receber placebo, ácido acetilsalicílico ou MARCOUMAR ® e acompanhados durante 2 anos. Considerando os pacientes do sexo masculino, o ácido acetilsalicílico reduziu em 56,4% as mortes por evento coronário quando comparado ao placebo e MARCOUMAR ® , reduziu em 55,6%. Entretanto, eventos coronarianos como um todo (morte coronária, infarto recorrente e não fatal) foram menos frequentes no grupo do ácido acetilsalicílico. (3) Referências bibliográficas 1. Azar AJ, Deckers JW, Rosendaal FR, et al. Assessment of therapeutic quality control in a long-term anticoagulant trial in post-myocardial infarction patients. Thromb Haemost. 1994 Sep;72(3):347-51. 2. Effect of long-term oral anticoagulant treatment on mortality and cardiovascular morbidity after myocardial infarction. Ant Lire le document complet