Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MANITOL
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BC01
MANITOL
20%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
MANITOL 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Manitol
MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado
Autorizado
1966-02-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MANITOL MEIN 20% solución para perfusión Manitol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es MANITOL MEIN 20% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar MANITOL MEIN 20% 3. Cómo usar MANITOL MEIN 20% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de MANITOL MEIN 20% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MANITOL MEIN 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Manitol Mein 20% pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos osmóticos, que aumentan la cantidad de orina producida por su organismo. Se utiliza para eliminar del cuerpo el exceso de líquido en diferentes situaciones: - Reducción de la presión del interior del ojo (glaucoma) cuando no se puede reducir por otros medios. - Reducción de la presión interna del cráneo, cuando la barrera hematoencefálica está intacta, (barrera que separa el sistema nervioso de los vasos sanguíneos). - Estimulación de la producción de orina cuando existen problemas del riñón y/o acumulación de líquidos, antes de que el fallo renal esté irreversiblemente establecido. - Intoxicaciones (por tóxicos que se eliminen por el riñón). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANITOL MEIN 20% NO USE MANITOL MEIN 20% - Si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (Incluidos en la sección 6.). - Hiperosmolaridad (alta concentración de sales en sangre). - Si no puede orina read_full_document
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MANITOL MEIN 20% solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA MANITOL MEIN 20%: Cada 10 ml de solución contiene 2 g de manitol, cada ml contiene 200 miligramos Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente y sin precipitados. Osmolaridad teórica: 1110 mOsm/l pH aproximado: 6 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Reducción de la presión intraocular elevada cuando no se puede reducir por otros medios. - Reducción de la presión intracraneal con la barrera hematoencefálica intacta. - Promoción de la diuresis en la prevención y el tratamiento de la fase oligúrica del fallo renal agudo antes de que el fallo renal oligúrico esté irreversiblemente establecido. Edemas y ascitis. - Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La dosis depende de la edad, peso, situación clínica el paciente y terapia concomitante Adultos y adolescentes: _Pauta general recomendada: _ - _MANITOL MEIN 20%_: Se recomiendan 250-500 ml/día a razón de 30-50 gotas/minuto _Reducción de la presión intracraneal y Reducción de la presión intraocular: _ _ _ 0,25-0,5 g manitol/kg de peso corporal (1,25-2,5 ml de MANITOL 20%/kg de peso corporal) en forma de bolo en un período de 10-30 minutos. Pueden ser necesarias dosis superiores de manitol. Dosis diaria máxima: 1,5 g manitol/kg de peso corporal (~7,5 ml de MANITOL 20%/kg de peso corporal). _Profilaxis de la insuficiencia renal aguda (después de perfusión de prueba) y Estimulación de la diuresis: _ _ _ Perfusión de prueba de 0,15 - 0,25 g manitol/kg de peso corporal (0,75-1,25 ml de MANITOL 20%/kg de peso corporal) en forma de bolo en un período de 3-5 minutos. Si en las siguientes 3 horas se alcanza una 2 de 8 diuresis de al menos 40 ml/h, puede administrarse una perfusión continua de 0,15 - 0,3 g de manitol/kg de peso corporal/h (~0,75-1,5 ml read_full_document