MANITOL MEIN 20% solución para perfusión

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

MANITOL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

MANITOL

Δοσολογία:

20%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

MANITOL 200 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Manitol

Περίληψη προϊόντος:

MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/02/1966 No Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 12 frascos de 250 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado - MANITOL MEIN 20% solución para perfusión, 12 frascos de 500 ml Autorizado 17/01/2001 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1966-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MANITOL MEIN 20% solución para perfusión
Manitol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MANITOL MEIN 20% y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar MANITOL MEIN 20%
3.
Cómo usar MANITOL MEIN 20%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MANITOL MEIN 20%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MANITOL MEIN 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Manitol Mein 20% pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos osmóticos, que
aumentan la cantidad de orina producida por su organismo.
Se utiliza para eliminar del cuerpo el exceso de líquido en
diferentes situaciones:
-
Reducción de la presión del interior del ojo (glaucoma) cuando no se
puede reducir por otros
medios.
-
Reducción de la presión interna del cráneo, cuando la barrera
hematoencefálica está intacta,
(barrera que separa el sistema nervioso de los vasos sanguíneos).
-
Estimulación de la producción de orina cuando existen problemas del
riñón y/o acumulación de
líquidos, antes de que el fallo renal esté irreversiblemente
establecido.
-
Intoxicaciones (por tóxicos que se eliminen por el riñón).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MANITOL MEIN 20%
NO USE MANITOL MEIN 20%
-
Si es alérgico al manitol o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (Incluidos en la
sección 6.).
-
Hiperosmolaridad (alta concentración de sales en sangre).
-
Si no puede orina

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MANITOL MEIN 20% solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
MANITOL MEIN 20%: Cada 10 ml de solución contiene 2 g de manitol,
cada ml contiene 200 miligramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente y sin precipitados.
Osmolaridad teórica: 1110 mOsm/l
pH aproximado: 6
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reducción de la presión intraocular elevada cuando no se puede
reducir por otros medios.
-
Reducción de la presión intracraneal con la barrera
hematoencefálica intacta.
-
Promoción de la diuresis en la prevención y el tratamiento de la
fase oligúrica del fallo renal agudo
antes de que el fallo renal oligúrico esté irreversiblemente
establecido. Edemas y ascitis.
-
Intoxicaciones (por tóxicos de eliminación renal).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis depende de la edad, peso, situación clínica el paciente y
terapia concomitante
Adultos y adolescentes:
_Pauta general recomendada: _
-
_MANITOL MEIN 20%_: Se recomiendan 250-500 ml/día a razón de 30-50
gotas/minuto
_Reducción de la presión intracraneal y Reducción de la presión
intraocular: _
_ _
0,25-0,5 g manitol/kg de peso corporal (1,25-2,5 ml de MANITOL 20%/kg
de peso corporal) en forma de
bolo en un período de 10-30 minutos.
Pueden ser necesarias dosis superiores de manitol.
Dosis diaria máxima: 1,5 g manitol/kg de peso corporal (~7,5 ml de
MANITOL 20%/kg de peso corporal).
_Profilaxis de la insuficiencia renal aguda (después de perfusión de
prueba) y Estimulación de la diuresis: _
_ _
Perfusión de prueba de 0,15 - 0,25 g manitol/kg de peso corporal
(0,75-1,25 ml de MANITOL 20%/kg de
peso corporal) en forma de bolo en un período de 3-5 minutos. Si en
las siguientes 3 horas se alcanza una
2 de 8
diuresis de al menos 40 ml/h, puede administrarse una perfusión
continua de 0,15 - 0,3 g de manitol/kg de
peso corporal/h (~0,75-1,5 ml