M-M-RVAXPRO Polvere e Solvente per Sospensione iniettabile

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

il virus del morbillo casi di vita (Stamm Edmonston-Enders), il virus della parotite soggiorno (Stamm Jeryl Lynn), virus della rosolia vivo (Stamm Wistar RA 27/3)

Հասանելի է:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

ATC կոդը:

J07BD52

INN (Միջազգային անվանումը):

the virus of measles cases living (Stamm Edmonston-Enders), the virus parotitis living (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)

Դեղագործական ձեւ:

Polvere e Solvente per Sospensione iniettabile

Կազմը:

Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., gelatina hydrolysata, medium 199, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenoglutamas monohydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, sorbitolum 14.5 mg, saccharum, albuminum humanum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 2.45 mg et kalium 0.09 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Դաս:

B

Թերապեւտիկ խումբ:

Vaccini

Թերապեւտիկ տարածք:

attiva Immunizzazione contro Morbillo, Parotite e Rosolia, che abbiano compiuto il 12. Mese di vita

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Ապրանքի հատկությունները

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
M-M-RVAXPRO®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
M-M-RVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
Principio attivo
Virus del morbillo, ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)1
DE
FR
Virus della parotite, ceppo Jeryl-Lynn (Livello B) (vivo, attenuato)1
Virus della rosolia, ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)2
1 Coltivato in colture cellulari di fibroblasti embrionali di pollo
2 Coltivato in fibroblasti polmonari diploidi umani (WI-38)
Sostanze ausiliarie
Polvere:
Sorbitolo (14,5 mg per dose), sodio fosfato dibasico, sodio fosfato
monobasico, potassio fosfato dibasico,
potassio fosfato monobasico, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium
199 con sali di Hank, medium
essenziale minimo di Eagle (MEM), glutammato monosodico monoidrato,
neomicina, rosso fenolo, sodio
bicarbonato.
Una dose contiene 2,45 mg di sodio e 0,09 mg di potassio.
Solvente:
Acqua per preparazioni iniettabili.
M-M-RVAXPRO contiene tracce di albumina umana ricombinante (rHA) che
non viene utilizzata come
sostanza ausiliaria, ma che è una sostanza residua della produzione.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere in flaconcino e solvente per sospensione iniettabile in
siringa preriempita.
Una dose (ca. 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene: almeno 1'000
DICT50* Viru