Страна: Швейцария
Език: италиански
Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
il virus del morbillo casi di vita (Stamm Edmonston-Enders), il virus della parotite soggiorno (Stamm Jeryl Lynn), virus della rosolia vivo (Stamm Wistar RA 27/3)
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J07BD52
the virus of measles cases living (Stamm Edmonston-Enders), the virus parotitis living (Stamm Jeryl Lynn), virus rubella alive (Stamm Wistar RA 27/3)
Polvere e Solvente per Sospensione iniettabile
Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm Edmonston-Enders) min. 1000 U., virus parotitis vivus (Stamm Jeryl Lynn) min. 12500 U., virus rubella vivus (Stamm Wistar RA 27/3) min. 1000 U., gelatina hydrolysata, medium 199, minimal essential medium (MEM), natrii hydrogenoglutamas monohydricus, neomycinum, phenolsulfonphthaleinum, dikalii phosphas anhydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii hydrogenocarbonas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, sorbitolum 14.5 mg, saccharum, albuminum humanum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 2.45 mg et kalium 0.09 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.
B
Vaccini
attiva Immunizzazione contro Morbillo, Parotite e Rosolia, che abbiano compiuto il 12. Mese di vita
zugelassen
1970-01-01
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti M-M-RVAXPRO® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione M-M-RVAXPRO® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composizione Principio attivo Virus del morbillo, ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato)1 DE FR Virus della parotite, ceppo Jeryl-Lynn (Livello B) (vivo, attenuato)1 Virus della rosolia, ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, attenuato)2 1 Coltivato in colture cellulari di fibroblasti embrionali di pollo 2 Coltivato in fibroblasti polmonari diploidi umani (WI-38) Sostanze ausiliarie Polvere: Sorbitolo (14,5 mg per dose), sodio fosfato dibasico, sodio fosfato monobasico, potassio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199 con sali di Hank, medium essenziale minimo di Eagle (MEM), glutammato monosodico monoidrato, neomicina, rosso fenolo, sodio bicarbonato. Una dose contiene 2,45 mg di sodio e 0,09 mg di potassio. Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili. M-M-RVAXPRO contiene tracce di albumina umana ricombinante (rHA) che non viene utilizzata come sostanza ausiliaria, ma che è una sostanza residua della produzione. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere in flaconcino e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita. Una dose (ca. 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene: almeno 1'000 DICT50* Viru Прочетете целия документ