Երկիր: Սերբիա
Լեզու: սերբերեն
Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-хлорид
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
A01AB11
lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-hlorid
20mg+1.5mg
komprimovana lozenga
komprimovana lozenga; 20mg+1.5mg; blister, 2x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1120263
REGISTRACIJA
2016-10-04
Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO ® , komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ LYSOBACT DUO ® , KOMPRIMOVANE LOZENGE, 20 MG/1,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 10 KOMPRIMOVANIH LOZENGI Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO ® , komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg) 2 od 6 LYSOBACT DUO ® , 20 MG/1,5 MG, KOMPRIMOVANE LOZENGE LIZOZIM/CETILPIRIDINIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek LYSOBACT DUO, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek LYSOBACT DUO i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LYSOBACT DUO 3. Kako se upotrebljava lek LYSOBACT DUO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek LYSOBACT DUO 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO ® , komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg) 3 od 6 1. ŠTA JE LEK LYSOBACT DUO I ČEMU JE NAMENJEN Lek LYSOBACT DUO sadrži dve aktivne supstance koje se zovu lizozim-hidrohlorid i cetilpiridinijum-hlorid. LEK LYSOBACT DUO JE NAMENJEN ZA: Lokalno lečenje akutnih zapaljenskih bolesti sluznice usne šupljine i ždrela, kao što su stomatitis (zapaljenje sluzokože usne šupljine), gingivitis (bolest desni) i afte (mal Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO ® , komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LYSOBACT DUO ® , KOMPRIMOVANE LOZENGE, 20 MG/1,5 MG PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 10 KOMPRIMOVANIH LOZENGI Proizvođač: BOSNALIJEK D.D. Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD Adresa: Cara Nikolaja II 61/B, Beograd Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO ® , komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg) 2 od 5 1. IME LEKA LYSOBACT DUO ® , 20 mg/1,5 mg, komprimovane lozenge INN: lizozim/cetilpiridinijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 komprimovana lozenga sadrži: Lizozim-hidrohlorid 20 mg (odgovara 800 000 FIP j.) Cetilpiridinijum-hlorid 1,5 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: sorbitol, maltodekstrin i saharoza. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Komprimovana lozenga. Okrugle, bele do skoro bele, bikonveksne komprimovane lozenge. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna terapija akutnih zapaljenskih bolesti sluznice usne šupljine i ždrela (stomatitis, gingivitis, afte). Pomoćna terapija kod laringitisa ili faringitisa. Uz preporuku lekara, predoperativno i postoperativno kod tonzilektomije, operacije grkljana, povreda ili apscesa ili nakon ekstrakcije zuba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli i deca starija od 6 godina_: 3-6 komprimovanih lozengi dnevno, sa minimalnim razmacima od 2 h između doziranja. Komprimovane lozenge istopiti u ustima, najbolje pod jezikom. _Deca_: LYSOBACT DUO nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci. Preosetljivost na belance jajeta. Deca mlađa od 6 godina. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek jer sadrži sorbitol. Broj rešenja: 515-01 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը