LYSOBACT DUO

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-хлорид

Saatavilla:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC-koodi:

A01AB11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lizozim-hidrohlorid, cetilpiridinijum-hlorid

Annos:

20mg+1.5mg

Lääkemuoto:

komprimovana lozenga

Kpl paketissa:

komprimovana lozenga; 20mg+1.5mg; blister, 2x10kom

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

BOSNALIJEK D.D.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1120263

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-04

Pakkausseloste

Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO
®
, komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
LYSOBACT DUO
®
, KOMPRIMOVANE LOZENGE, 20 MG/1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 10 KOMPRIMOVANIH LOZENGI
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO
®
, komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg)
2 od 6
LYSOBACT DUO
®
, 20 MG/1,5 MG, KOMPRIMOVANE LOZENGE
LIZOZIM/CETILPIRIDINIJUM-HLORID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek LYSOBACT DUO, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili
primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LYSOBACT DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LYSOBACT DUO
3.
Kako se upotrebljava lek LYSOBACT DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LYSOBACT DUO
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO
®
, komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg)
3 od 6
1. ŠTA JE LEK LYSOBACT DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek LYSOBACT DUO sadrži dve aktivne supstance koje se zovu
lizozim-hidrohlorid i cetilpiridinijum-hlorid.
LEK LYSOBACT DUO JE NAMENJEN ZA:

Lokalno lečenje akutnih zapaljenskih bolesti sluznice usne šupljine
i ždrela, kao što su stomatitis
(zapaljenje sluzokože usne šupljine), gingivitis (bolest desni) i
afte (mal

Valmisteyhteenveto

Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO
®
, komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LYSOBACT DUO
®
, KOMPRIMOVANE LOZENGE, 20 MG/1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 10 KOMPRIMOVANIH LOZENGI
Proizvođač:
BOSNALIJEK D.D.
Adresa:
Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
Adresa:
Cara Nikolaja II 61/B, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03279-15-001 od 04.10.2016. za lek LYSOBACT DUO
®
, komprimovane lozenge, 20 x (20mg+1,5mg)
2 od 5
1. IME LEKA
LYSOBACT DUO
®
, 20 mg/1,5 mg, komprimovane lozenge
INN: lizozim/cetilpiridinijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 komprimovana lozenga sadrži:
Lizozim-hidrohlorid 20 mg (odgovara 800 000 FIP j.)
Cetilpiridinijum-hlorid 1,5 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
sorbitol, maltodekstrin i saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Komprimovana lozenga.
Okrugle, bele do skoro bele, bikonveksne komprimovane lozenge.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lokalna terapija akutnih zapaljenskih bolesti sluznice usne šupljine
i ždrela (stomatitis, gingivitis, afte).

Pomoćna terapija kod laringitisa ili faringitisa.

Uz preporuku lekara, predoperativno i postoperativno kod
tonzilektomije, operacije grkljana, povreda ili
apscesa ili nakon ekstrakcije zuba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca starija od 6 godina_:
3-6 komprimovanih lozengi dnevno, sa minimalnim razmacima od 2 h
između doziranja. Komprimovane
lozenge istopiti u ustima, najbolje pod jezikom.
_Deca_:
LYSOBACT DUO nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 6 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost
na
lizozim-hidrohlorid,
cetilpiridinijum-hlorid
ili
na
bilo
koju
od
pomoćnih
supstanci.

Preosetljivost na belance jajeta.

Deca mlađa od 6 godina.

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne
smeju koristiti ovaj lek jer
sadrži sorbitol.
Broj rešenja: 515-01