Երկիր: Պերու
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BICALUTAMIDA;
TECNOFARMA S.A.
L02BB03
BICALUTAMIDE;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO
ORAL
Caja de cartulina cartón con 2, 7, 10, 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos en empaque blister de aluminio-policloruro de vinilo
Con receta médica
MONTE VERDE S.A.; ARGENTINA
Bicalutamida
Presentación: Caja de cartulina por 2, 7, 10, 14, 28 y 30 comprimidos recubiertos en envase blíster de PVC/PCTFE incoloro y aluminio
VIGENTE
2023-09-25
PROYECTO DE PROSPECTO LUTAMIDAL ® Bicalutamida 50 mg Comprimido Recubierto FÓRMULA: Cada comprimido recubierto contiene: Bicalutamida 50.00 mg Lactosa de compresión directa Crospovidona Almidón Glicolato de Sodio Croscarmelosa Sódica Povidona K30 Estearato de magnesio Opadry Blanco ACCIÓN TERAPEUTICA: Antagonista de hormonas y agentes relacionados, anti-andrógeno. Código ATC: L02BB03 ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Bicalutamida es un anti-andrógeno no esteroideo, exento de otra actividad endocrina. Se une a receptores androgénicos sin activar la expresión genética y, por consiguiente, inhibe el estímulo androgénico, causando esta inhibición la regresión del tumor prostático. En algunos pacientes a nivel clínico, la interrupción del tratamiento con este fármaco puede dar lugar a un síndrome de retirada del anti-andrógeno. Bicalutamida es un racemato con su actividad anti-androgénica casi exclusivamente en el enantiómero-(R). FARMACOCINÉTICA: Bicalutamida es bien absorbida después de la administración oral, no existiendo ninguna evidencia clínicamente significativa de variación de la biodisponibilidad por efecto de los alimentos. La bicalutamida presenta una alta unión a proteínas (racemato 96%, R- bicalutamida >99%) y se metaboliza ampliamente (vía oxidación y glucuronidación): Sus metabolitos se eliminan vía renal y biliar en proporciones aproximadamente iguales. Durante la administración diaria de dosis de 50 mg y 150 mg de bicalutamida se observaron concentraciones del enantiómero-(R) de aproximadamente 9 microgramos/ml y 22 microgramos/ml respectivamente, en el estado estacionario. En dicho estado el enantiómero-(R), predominantemente activo, supone el 99% del total de los enantiómeros circulantes. La administración diaria de una dosis de 50 mg de bicalutamida produce una acumulación plasmática del enantiómero-(R) de aproximadamente 10 veces, como consecuencia de su prolongada vida media. El enantiómero-(S) se elimina rápidamente con respecto al enantiómero-(R), presentand Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը