Country: Եվրոպական Միություն
language: իսպաներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Lusutrombopag
Shionogi B.V.
B02BX
lusutrombopag
Antihemorrágicos
Trombocitopenia
Mulpleo está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia severa en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica sometidos a procedimientos invasivos.
Revision: 8
Autorizado
2019-02-18
22 B. PROSPECTO 23 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MULPLEO 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA lusutrombopag . Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mulpleo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mulpleo 3. Cómo tomar Mulpleo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mulpleo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MULPLEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag_,_ que pertenece a un grupo de medicamentos llamados agonistas de los receptores de trombopoyetina. El medicamento ayuda a aumentar el número de _plaquetas_ en la sangre. Las plaquetas son componentes sanguíneos que ayudan a coagular la sangre y así evitar las hemorragias. Mulpleo se utiliza para REDUCIR EL RIESGO DE HEMORRAGIA DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y DE OTRO TIPO (incluidas las extracciones dentales y la endoscopia). Se administra a adultos con un recuento bajo de plaquetas debido a la enfermedad hepática crónica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MULPLEO NO TOME MULPLEO: - SI ES ALÉRGICO a lusutrombopag o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 en «_Composición de Mulpleo_»). ➤ CONSULTE A SU MÉDICO antes de empezar a tomar Mulpleo, si este es su caso. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico: - SI CORRE RIESGO DE PRESENTAR COÁGULOS DE SANGRE en las ven read_full_document
1 . ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mulpleo 3 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de lusutrombopag. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de 7,0 mm, redondos y de color rojo claro, grabados con la marca comercial de Shionogi por encima del código identificador “551” en una cara y la concentración “3” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mulpleo está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia grave en pacientes adultos con enfermedad hepática crónica que se someten a procedimientos invasivos (ver sección 5.1)._ _ 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 3 mg de lusutrombopag una vez al día durante 7 días. El procedimiento se debe llevar a cabo a partir del día 9 después de comenzar el tratamiento con lusutrombopag. Se debe determinar el recuento de plaquetas antes del procedimiento. _Si se olvidó tomar una dosis _ Si se olvida una dosis, se debe tomar lo antes posible. No se debe tomar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. _Duración del tratamiento _ No se debe tomar Mulpleo durante más de 7 días. Poblaciones especiales _ _ _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes a partir de 65 años (ver sección 5.2). _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2). _Insuficiencia hepática _ Debido a la información disponible limitada, no se ha establecido la seguridad y eficacia de Mulpleo en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) (ver secciones 4.4 y 4.5). No se 3 espera ningún ajuste de la dosis en estos pacientes. El tratamiento con lusutrombopag solo se debe iniciar en pacientes con insuficiencia he read_full_document