LOSARTAN MYLAN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Losartan

MAH:

MYLAN S.P.A.

ATC_code:

C09CA01

INN:

Losartan

units_in_package:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

class:

M

therapeutic_area:

Losartan

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041565223 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565033 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565019 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565185 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565312 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565351 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565437 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565387 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565134 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565274 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565476 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565211 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565401 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 38 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565449 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565096 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565058 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565247 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 38 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565173 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565399 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565209 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565375 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565464 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565413 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565488 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565084 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565425 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565146 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565286 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565197 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565348 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565336 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565324 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565300 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 99 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565490 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565045 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565235 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565262 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565072 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 38 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565250 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565452 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565161 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041565159 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565363 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565298 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565060 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565021 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565122 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041565108 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

authorization_status:

Revocato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LOSARTAN MYLAN 12,5 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN MYLAN 50 mg compresse rivestite con film
LOSARTAN MYLAN 100 mg compresse rivestite con film
Losartan potassico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos’è Losartan Mylan e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Losartan Mylan
3.
Come prendere Losartan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Mylan
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSARTAN MYLAN E A CHE COSA SERVE
Losartan Mylan appartiene a un gruppo di medicinali noti con il nome
di antagonisti del recettore
dell'Angiotensina II. L’Angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega a dei recettori nei
vasi sanguigni, provocando un restringimento del vaso sanguigno.
Questo fatto causa un aumento della
pressione sanguigna. Losartan Mylan impedisce all’angiotensina-II di
legarsi a questi recettori, provocando
un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della
pressione sanguigna. Losartan
Mylan rallenta la riduzione della funzione renale in pazienti ipertesi
e con diabete di tipo 2.
Losartan Mylan viene utilizzato:

per il trattamento di pazienti con pressione alta (ipertensione) in
adulti e in bambini e adolescenti da
6-18 anni di età.

Per proteggere i reni in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 con
evidenza di laboratorio di funzione
renale compromessa e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una condizione
in c

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Mylan 12,5 mg compressa rivestita con film
Losartan Mylan 50 mg compressa rivestita con film
Losartan Mylan 100 mg compressa rivestita con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Losartan Mylan 12,5 mg contiene 12,5mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Losartan Mylan 50 mg contiene 50 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Losartan Mylan 100 mg contiene 100 mg di losartan
potassico.
Ogni compressa di Losartan Mylan 12,5 mg contiene 15,25 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Losartan Mylan 50 mg contiene 61,0 mg di lattosio
monoidrato.
Ogni compressa di Losartan Mylan 100 mg contiene 122,0 mg di lattosio
monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Losartan Mylan 12,5 mg compresse:
Compresse bianche, rotonde, biconvesse,rivestite con film con inciso
“L” su un lato ed “M” sull’altro. Il
diametro è di circa 4 mm.
Losartan Mylan 50 mg compresse:
Compresse bianche, di forma ovale, biconvesse, con i bordi smussati,
rivestite con film con inciso “LN” e
“50” su entrambi i lati della linea di frattura su un lato della
compressa e “M” sull’altro lato.
La lunghezza è di circa 9.6 mm e la larghezza di circa 5.0 mm.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
Losartan Mylan 100mg compresse:
Bianche, a forma di goccia, biconvesse, rivestite con film con inciso
“LN100” su un lato e ‘M’ sull’altro.
La lunghezza è di circa 11.6 mm e la larghezza di circa 7.1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
negli adolescenti dai 6 ai 18 anni di
età.
•
Trattamento di patologie renali in pazienti adulti con ipertensione e
diabete mellito di tipo 2 con
proteinuria
≥
0,5 g/giorno come parte di un trattamento antipertensivo.
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,