Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Losartan + Hidroclorotiazida

Հասանելի է:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

ATC կոդը:

C09DA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Losartan + Hidroclorotiazida

Դոզան:

100 mg + 25 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido revestido por película

Կազմը:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 20 unidade(s)

Դաս:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

losartan and diuretics

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5148002 CNPEM: 50025597 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-10-20

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
losartan potássico + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico
ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Krka
3.
Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é uma associação de um
antagonista dos recetores
da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida Krka é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).
2.
O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Krka
Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Krka
se tem alergia ao losartan e/ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se estiver com mais do que três meses de gravidez. (Também é
preferível
não tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka no início da gravidez
– ver
secção Gravidez);
se tem afeção grave da função hepática, colestase e doenças
obstrutivas
biliares;
se tem compromisso grave da função

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan
potássico,
equivalente a 91,52 mg de losartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: lactose 119,95 mg/comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os
comprimidos
são
amarelos,
ovais,
ligeiramente
biconvexos,
comprimidos
revestidos por película, com dimensões de 8 mm x 15 mm e espessura
entre 5,1 e
6,1 mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Krka está indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente
controlada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan e hidroclorotiazida não devem ser utilizados como
terapêutica inicial e sim
em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma
adequada com
losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Krka
é de um
comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg +12,5 mg
(losartan 50
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
mg/HCTZ 12,5 mg), uma vez por dia. Para os doentes que não respondem
de forma
adequada ao Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg +12,5 mg, a dose
pode ser
aumentada para um comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100
mg + 25
mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg), uma vez por dia. A dose máxima é de
um
comprimido de