Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Losartan + Hidroclorotiazida
KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09DA01
Losartan + Hidroclorotiazida
100 mg + 25 mg
Comprimido revestido por película
Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
losartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5148002 CNPEM: 50025597 CHNM: 10001870 Não Comercializado
Autorizado
2008-10-20
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película losartan potássico + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka 3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Krka e para que é utilizado Losartan + Hidroclorotiazida Krka é uma associação de um antagonista dos recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). Losartan + Hidroclorotiazida Krka é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada). 2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Krka se tem alergia ao losartan e/ou à hidroclorotiazida, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); se estiver com mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Losartan + Hidroclorotiazida Krka no início da gravidez – ver secção Gravidez); se tem afeção grave da função hepática, colestase e doenças obstrutivas biliares; se tem compromisso grave da função Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan potássico, equivalente a 91,52 mg de losartan e 25 mg de hidroclorotiazida. Excipiente com efeito conhecido: lactose 119,95 mg/comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Os comprimidos são amarelos, ovais, ligeiramente biconvexos, comprimidos revestidos por película, com dimensões de 8 mm x 15 mm e espessura entre 5,1 e 6,1 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Losartan + Hidroclorotiazida Krka está indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão Losartan e hidroclorotiazida não devem ser utilizados como terapêutica inicial e sim em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente. É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais (losartan e hidroclorotiazida). Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração direta da monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada. A dose de manutenção habitual de Losartan + Hidroclorotiazida Krka é de um comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg +12,5 mg (losartan 50 APROVADO EM 11-02-2022 INFARMED mg/HCTZ 12,5 mg), uma vez por dia. Para os doentes que não respondem de forma adequada ao Losartan + Hidroclorotiazida Krka 50 mg +12,5 mg, a dose pode ser aumentada para um comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida Krka 100 mg + 25 mg (losartan 100 mg/HCTZ 25 mg), uma vez por dia. A dose máxima é de um comprimido de Прочетете целия документ