Loperamide HCl Disphar 2 mg orodispergeerbare tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

MAH:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

ATC_code:

A07DA03

INN:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE,

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Loperamide

leaflet_short:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BANANENSMAAKSTOF; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE;

authorization_date:

2017-09-14

PIL

LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG
1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.3 : BIJSLUITER
PAGINA
: 1/
8
Version 2022/05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN_ _
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loperamide HCl Disphar 2 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk
voortstuwende bewegingen van
de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit middel
tegen diarree. Dit middel
werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Dit middel
stopt diarree meestal binnen
enkele uren.
Dit middel wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij
volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
_ACUTE _
diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over.
_CHRONISCHE _
diarree is langdurig.
Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het
behandelt niet de oorzaak van de
diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak
te worden behandeld.
2. WANNEER MAG U DI

SPC

LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG
1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA
: 1/
10
Version 2022/05
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide HCl Disphar 2 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg aspartaam (E951).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte tablet met een
diameter van ca. 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer
geen effectieve causale
therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en kinderen van 8-17 jaar: _
Acute diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) voor volwassenen en
1 tablet (2 mg) voor kinderen.
Daarna 1 tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang.
Chronische diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) per dag voor
volwassenen en 1 tablet (2 mg)
per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1
tot 2 vaste ontlastingen per dag
worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een
onderhoudsdosis van 1 tot 6 tabletten (2
tot 12 mg) per dag.
De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 tabletten (16
mg) per dag voor volwassenen.
Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3
tabletten per 20 kg). Hierbij
dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 tabletten
per dag toedient.
_Kinderen jonger dan 8 jaar: _
Loperamide HCl Disphar 2 mg mag niet gebruikt worden bij kinderen
jonger dan 8 jaar.
_Ouderen: _
Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen.
_ _
LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG
1.3
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA
: 2/
10
Version 2022/05
_Nierinsufficiëntie: _
Er is gee