البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE
Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO
A07DA03
LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE
Tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; BANANENSMAAKSTOF ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE,
Oraal gebruik
Loperamide
Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); BANANENSMAAKSTOF; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); FRUITSMAAKSTOF S-117772 Givaudan; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE;
2017-09-14
LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG 1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.3 : BIJSLUITER PAGINA : 1/ 8 Version 2022/05 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN_ _ loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Loperamide HCl Disphar 2 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat loperamidehydrochloride. Dat is een stof die te sterk voortstuwende bewegingen van de darm vermindert. Zo zorgt deze stof voor de werking van dit middel tegen diarree. Dit middel werkt alleen dáár waar het nodig is, namelijk in de darm. Dit middel stopt diarree meestal binnen enkele uren. Dit middel wordt gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. _ACUTE _ diarree begint plotseling en is meestal binnen een week over. _CHRONISCHE _ diarree is langdurig. Dit middel wordt gebruikt om de diarree zelf te bestrijden. Het behandelt niet de oorzaak van de diarree. Als de oorzaak van de diarree bekend is, dient deze oorzaak te worden behandeld. 2. WANNEER MAG U DI اقرأ الوثيقة كاملة
LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG 1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA : 1/ 10 Version 2022/05 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loperamide HCl Disphar 2 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: 5 mg aspartaam (E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Witte tot gebroken witte tablet met een diameter van ca. 7 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De symptomatische behandeling van acute of chronische diarree, wanneer geen effectieve causale therapie mogelijk is bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en kinderen van 8-17 jaar: _ Acute diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) voor volwassenen en 1 tablet (2 mg) voor kinderen. Daarna 1 tablet (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. Chronische diarree: de begindosis is 2 tabletten (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 tablet (2 mg) per dag voor kinderen. Deze begindosis moet worden bijgesteld tot 1 tot 2 vaste ontlastingen per dag worden verkregen, hetgeen gewoonlijk wordt bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 tabletten (2 tot 12 mg) per dag. De maximale dosis voor acute en chronische diarree is 8 tabletten (16 mg) per dag voor volwassenen. Bij kinderen moet deze worden gerelateerd aan het lichaamsgewicht (3 tabletten per 20 kg). Hierbij dient men er tevens op te letten dat men nooit meer dan 8 tabletten per dag toedient. _Kinderen jonger dan 8 jaar: _ Loperamide HCl Disphar 2 mg mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar. _Ouderen: _ Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij ouderen. _ _ LOPERAMIDE HCL DISPHAR 2 MG 1.3 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA : 2/ 10 Version 2022/05 _Nierinsufficiëntie: _ Er is gee اقرأ الوثيقة كاملة