Երկիր: Շվեդիա
Լեզու: շվեդերեն
Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
Evolan Pharma AB
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Tablett
loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Vissa förpackningar receptbelagda
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 1 tablett
Godkänd
2018-04-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPERAMID APOFRI 2 MG TABLETTER Loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonal om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Loperamid Apofri är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Loperamid Apofri 3. Hur du använder Loperamid Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Loperamid Apofri ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPERAMID APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Loperamid Apofri normaliserar tarmens rörelser, motverkar vätskeförluster och ökar förmågan att hålla avföringen. Loperamid Apofri används vid tillfällig (akut) diarré _ _ hos vuxna och ungdomar över 12 år. Loperamidhydroklorid som finns i Loperamid Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPERAMID APOFRI TA INTE LOPERAMID APOFRI - om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - vid blod i avföringen eller vid hög feber (akut dysenteri). - vid inflammation i tjocktarmen (t ex ulcerös kolit eller pseudomembranös kolit orsakad av antibiotika). - vid inflammation i tunn-och tjocktarm orsakad av ba Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Loperamid Apofri 2 mg tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt: Laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tabletter Vit till benvit, rund, bikonvex tablett märkt ”C” på den ena sidan och ”11” på den andra sidan och med en diameter på 6,5 mm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av akuta ospecifika diarréer och kroniska diarrétillstånd, inklusive alltför snabb tarmpassage, med eller utan faecesinkontinens och i samband med ileostomier, kolostomier och dumping. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akuta diarréer: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Därefter 2 mg (1 tablett) efter varje avföringstillfälle med diarré. Vänta dock 2-3 timmar mellan första och andra dosen. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Kroniska diarrétillstånd: _ Behandlingen inleds med 4 mg (2 tabletter). Doseringen anpassas därefter individuellt inom intervallet 2-16 mg (1-8 tabletter)/dygn varvid lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. Ofta är 1-2 dostillfällen dagligen tillräckligt. Dygnsdosen bör ej överskrida 16 mg (8 tabletter). _Äldre_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter _Nedsatt njurfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Trots att inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för patienter med nedsatt leverfunktion ska Loperamid Apofri användas med försiktighet hos dessa patienter p.g.a. reducerad första passagemetabolism (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ _Barn under 12 år_ Det finns begränsad data tillgänglig avseende behandling av barn under 12 år. Se avsnitt 4.8 Administreringssätt Tabletterna ska tas med vätska. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Loperamid Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը