Lomustin (CCNU) "medac" 40 mg - Kapseln

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

LOMUSTIN

MAH:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC_code:

L01AD02

INN:

lomustine

units_in_package:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Lomustin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1984-03-29

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOMUSTIN (CCNU) „MEDAC“ 40 MG - KAPSELN
Lomustin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lomustin (CCNU) „medac“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lomustin (CCNU) „medac“
beachten?
3.
Wie ist Lomustin (CCNU) „medac“ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lomustin (CCNU) „medac“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOMUSTIN (CCNU) „MEDAC“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lomustin (CCNU) „medac“ ist ein Antitumormittel. Es beeinflusst
das Wachstum von bösartigen
Zellen.
Lomustin (CCNU) „medac“ ist zur krankheitslindernden (palliativen)
oder unterstützenden
(adjuvanten) Therapie, meist aber in Kombination mit Strahlentherapie
und/oder chirurgischen
Eingriffen oder im Rahmen einer Poly-Chemotherapie mit anderen
Antitumormitteln bei
verschiedenen Tumoren angezeigt. Es kann allein oder in Kombination
bei folgenden Tumoren
eingesetzt werden: Hirntumoren, Hirnmetastasen, M. Hodgkin (resistent
gegen übliche
Kombinationsbehandlung), Bronchialkarzinom (kleinzellig), malignes
Melanom (streuend
(metastasierend)). Ferner eventuell im Rahmen der
Kombinationsbehandlung auch bei
(metastasierenden oder inoperablen) Nicht-Hodgkin-Lymphomen.
2.
WAS SO

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lomustin (CCNU) „medac“ 40 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 40 mg Lomustin (CCNU =
1-[2-Chloräthyl]-3-Cyclohexyl-1-Nitroso-Urea).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 100 mg
Lactose und 40 mg
Weizenstärke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (blaue Steckkapsel)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lomustin ist als Einzelsubstanz zur palliativen oder adjuvanten
Therapie, meist aber in Kombination
mit Strahlentherapie und/oder chirurgischen Eingriffen oder im Rahmen
einer Poly-Chemotherapie
mit anderen Antitumormitteln bei verschiedenen Neoplasmen indiziert.
Es kann allein oder in
Kombination bei folgenden Tumoren eingesetzt werden: Hirntumoren,
Hirnmetastasen, M. Hodgkin
(resistent gegen übliche Kombinationsbehandlung), Bronchialkarzinom
(kleinzellig), malignes
Melanom (metastasierend). Ferner eventuell im Rahmen der
Kombinationsbehandlung auch bei
(metastasierenden oder inoperablen) Nicht-Hodgkin-Lymphomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nachstehende Angaben sind als Richtlinien für onkologisch erfahrene
Therapeuten zu betrachten. Die
individuell notwendige Dosierung ist nach Kenntnis der
Behandlungsschemata festzulegen, besonders
bei Kombinationsbehandlung.
_Monotherapie_
100 - 130 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis per os alle 6
Wochen.
Dosis und Intervalle sind von den Ergebnissen der regelmäßig
durchzuführenden Blutkontrollen und
der hämatologischen Toxizität abhängig. Im Falle einer Leuko- oder
Thrombozytopenie ist die Dosis
zu reduzieren oder die Behandlung zu verschieben. Die folgende Tabelle
ist als Orientierungshilfe für
eine Dosisanpassung gedacht:
NADIR NACH DER VORHERIGEN DOSIS
LEUKOZYTEN (/MM³)
PLÄTTCHEN (/MM³)
PROZENT DER VORHERIGEN DOSIS,
DIE VERABREICHT WERDEN SOLLTE
≥ 4.000
≥ 100.000
100 %
3.000 – 3.999
75.000 – 99.999
100 %
2.