Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LOMUSTIN
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01AD02
lomustine
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lomustin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOMUSTIN (CCNU) „MEDAC“ 40 MG - KAPSELN Lomustin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lomustin (CCNU) „medac“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lomustin (CCNU) „medac“ beachten? 3. Wie ist Lomustin (CCNU) „medac“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lomustin (CCNU) „medac“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOMUSTIN (CCNU) „MEDAC“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lomustin (CCNU) „medac“ ist ein Antitumormittel. Es beeinflusst das Wachstum von bösartigen Zellen. Lomustin (CCNU) „medac“ ist zur krankheitslindernden (palliativen) oder unterstützenden (adjuvanten) Therapie, meist aber in Kombination mit Strahlentherapie und/oder chirurgischen Eingriffen oder im Rahmen einer Poly-Chemotherapie mit anderen Antitumormitteln bei verschiedenen Tumoren angezeigt. Es kann allein oder in Kombination bei folgenden Tumoren eingesetzt werden: Hirntumoren, Hirnmetastasen, M. Hodgkin (resistent gegen übliche Kombinationsbehandlung), Bronchialkarzinom (kleinzellig), malignes Melanom (streuend (metastasierend)). Ferner eventuell im Rahmen der Kombinationsbehandlung auch bei (metastasierenden oder inoperablen) Nicht-Hodgkin-Lymphomen. 2. WAS SO Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lomustin (CCNU) „medac“ 40 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 40 mg Lomustin (CCNU = 1-[2-Chloräthyl]-3-Cyclohexyl-1-Nitroso-Urea). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 100 mg Lactose und 40 mg Weizenstärke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel (blaue Steckkapsel) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lomustin ist als Einzelsubstanz zur palliativen oder adjuvanten Therapie, meist aber in Kombination mit Strahlentherapie und/oder chirurgischen Eingriffen oder im Rahmen einer Poly-Chemotherapie mit anderen Antitumormitteln bei verschiedenen Neoplasmen indiziert. Es kann allein oder in Kombination bei folgenden Tumoren eingesetzt werden: Hirntumoren, Hirnmetastasen, M. Hodgkin (resistent gegen übliche Kombinationsbehandlung), Bronchialkarzinom (kleinzellig), malignes Melanom (metastasierend). Ferner eventuell im Rahmen der Kombinationsbehandlung auch bei (metastasierenden oder inoperablen) Nicht-Hodgkin-Lymphomen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nachstehende Angaben sind als Richtlinien für onkologisch erfahrene Therapeuten zu betrachten. Die individuell notwendige Dosierung ist nach Kenntnis der Behandlungsschemata festzulegen, besonders bei Kombinationsbehandlung. _Monotherapie_ 100 - 130 mg/m² Körperoberfläche als Einzeldosis per os alle 6 Wochen. Dosis und Intervalle sind von den Ergebnissen der regelmäßig durchzuführenden Blutkontrollen und der hämatologischen Toxizität abhängig. Im Falle einer Leuko- oder Thrombozytopenie ist die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu verschieben. Die folgende Tabelle ist als Orientierungshilfe für eine Dosisanpassung gedacht: NADIR NACH DER VORHERIGEN DOSIS LEUKOZYTEN (/MM³) PLÄTTCHEN (/MM³) PROZENT DER VORHERIGEN DOSIS, DIE VERABREICHT WERDEN SOLLTE ≥ 4.000 ≥ 100.000 100 % 3.000 – 3.999 75.000 – 99.999 100 % 2. Læs hele dokumentet