LOMOTIL 2 mg TABLETAS

Country: Վենեսուելա

language: իսպաներեն

source: Instituto Nacional de Higiene

active_ingredient:

LOPERAMIDA

MAH:

ETHNOR FARMACEUTICA S.A.

INN:

LOPERAMIDA

dosage:

2 mg

pharmaceutical_form:

TABLETAS

administration_route:

ORAL

prescription_type:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

manufactured_by:

MCNEIL LA LLC, CALI

authorization_status:

VENCIDO

authorization_date:

2018-05-20

SPC

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LOPERAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidiarreicos, agentes
antiinflamatorios/antiinfecciosos
intestinales. Antipropulsivos.
CÓDIGO ATC: A07DA03. 3.1. FARMACODINAMIA
Loperamida
se
une
a
los
receptores
opiáceos
en
la
pared
intestinal.
Como
consecuencia, inhibe la secreción de acetilcolina y prostaglandinas,
por lo tanto reduce
el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en
el intestino. La
loperamida incrementa el tono del esfínter anal, y así reduce la
incontinencia y
urgencia. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La mayor parte de la loperamida ingerida se absorbe en el intestino
(aproximadamente
un 40%), pero como consecuencia de un metabolismo de primer paso
significativo, la
biodisponibilidad sistémica es de solo aproximadamente el 0,3%.
DISTRIBUCIÓN
Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad por
la pared intestinal
con preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular
longitudinal. La unión
a las proteínas plasmáticas de loperamida es del 95%, principalmente
a la albúmina.
Los datos no clínicos han mostrado que loperamida es un sustrato de
la glicoproteína
P.
BIOTRANSFORMACIÓN
La
loperamida
se
extrae
casi
en
su
totalidad
a
través
del
hígado,
donde
predominantemente se metaboliza, se conjuga y se excreta por vía
biliar. La N-
desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica para la
loperamida y está
mediada principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a su efecto de
primer paso
muy elevado, las concentraciones plasmáticas del fármaco inalterado
se mantienen
extremadamente bajas.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. R