LOMOTIL 2 mg TABLETAS

Land: Venezuela

Sprog: spansk

Kilde: Instituto Nacional de Higiene

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Hent Indlægsseddel (PIL)
13-11-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
01-12-2020

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDA

Tilgængelig fra:

ETHNOR FARMACEUTICA S.A.

INN (International Name):

LOPERAMIDA

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

TABLETAS

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fremstillet af:

MCNEIL LA LLC, CALI

Autorisation status:

VENCIDO

Autorisation dato:

2018-05-20

Produktets egenskaber

                                Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LOPERAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antidiarreicos, agentes
antiinflamatorios/antiinfecciosos
intestinales. Antipropulsivos.
CÓDIGO ATC: A07DA03. 3.1. FARMACODINAMIA
Loperamida
se
une
a
los
receptores
opiáceos
en
la
pared
intestinal.
Como
consecuencia, inhibe la secreción de acetilcolina y prostaglandinas,
por lo tanto reduce
el peristaltismo propulsivo, incrementando el tiempo de tránsito en
el intestino. La
loperamida incrementa el tono del esfínter anal, y así reduce la
incontinencia y
urgencia. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
La mayor parte de la loperamida ingerida se absorbe en el intestino
(aproximadamente
un 40%), pero como consecuencia de un metabolismo de primer paso
significativo, la
biodisponibilidad sistémica es de solo aproximadamente el 0,3%.
DISTRIBUCIÓN
Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad por
la pared intestinal
con preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular
longitudinal. La unión
a las proteínas plasmáticas de loperamida es del 95%, principalmente
a la albúmina.
Los datos no clínicos han mostrado que loperamida es un sustrato de
la glicoproteína
P.
BIOTRANSFORMACIÓN
La
loperamida
se
extrae
casi
en
su
totalidad
a
través
del
hígado,
donde
predominantemente se metaboliza, se conjuga y se excreta por vía
biliar. La N-
desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica para la
loperamida y está
mediada principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a su efecto de
primer paso
muy elevado, las concentraciones plasmáticas del fármaco inalterado
se mantienen
extremadamente bajas.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. R
                                
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