Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lomefloxacinhydrochlorid
Novartis Pharma GmbH (8011799)
Lomefloxacinhydrochlorid
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Lomefloxacinhydrochlorid (26857) 3,31 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
1999-12-09
1 FACHINFORMATION NOVARTIS PHARMA GMBH LOMEFLOXACIN CIBA VISION, AUGENTROPFEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lomefloxacin CIBA Vision, Augentropfen Wirkstoff: Lomefloxacinhydrochlorid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig HINWEIS: Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung bei der Anwendung am Auge in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Der pharmazeutische Unternehmer hat deshalb für dieses Arzneimittel dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Ophthalmikum, Gyrasehemmer, Breitspektrum-Antibiotikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 ml Lösung enthält: Lomefloxacinhydrochlorid 3,31 mg (entsprechend 3 mg Lomefloxacin) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel) , Natriumedetat, Glycerol 85% (E 422), Natriumhydroxid-Lösung 4% (E 524), Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Bakterielle Infektionen der Konjunktiva durch Lomefloxacinhydrochlorid-empfindliche Erreger. 5. GEGENANZEIGEN Lomefloxacin CIBA Vision Augentropfen sollen nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei einer Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone. Eine Behandlung mit Lomefloxacin CIBA Vision Augentropfen während der Schwangerschaft und in der Stillzeit ist nicht zu empfehlen, da derzeit noch keine Erfahrungen über die Sicherheit der Anwendung von Lomefloxacin CIBA Vision Augentropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen. Lomefloxacinhydrochlorid passiert die Plazentaschranke und tritt in die Muttermilch über. 6. NEBENWIRKUNGEN Selten können lokale Reizerscheinungen wie vorübergehendes Augenbrennen direkt nach der Applikation, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz und Schmerzen auftreten. Bei länger andauernder Therapie mit Antibiotika besteht die Gefahr einer sekundären Pilzin read_full_document