Lomefloxacin CIBA Vision

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lomefloxacinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lomefloxacinhydrochlorid

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Lomefloxacinhydrochlorid (26857) 3,31 Milligramm

Verabreichungsweg:

Eintropfen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-12-09

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA GMBH
LOMEFLOXACIN CIBA VISION, AUGENTROPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lomefloxacin CIBA Vision, Augentropfen
Wirkstoff: Lomefloxacinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
HINWEIS: Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung bei
der Anwendung am Auge
in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist.
Der pharmazeutische
Unternehmer hat deshalb für dieses Arzneimittel dem Bundesinstitut
für Arzneimittel und
Medizinprodukte einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG
vorzulegen.
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Ophthalmikum, Gyrasehemmer, Breitspektrum-Antibiotikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 ml Lösung enthält:
Lomefloxacinhydrochlorid
3,31 mg
(entsprechend 3 mg Lomefloxacin)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel) ,
Natriumedetat,
Glycerol
85%
(E
422),
Natriumhydroxid-Lösung 4% (E 524), Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen der Konjunktiva durch
Lomefloxacinhydrochlorid-empfindliche Erreger.
5.
GEGENANZEIGEN
Lomefloxacin
CIBA
Vision
Augentropfen
sollen
nicht
angewendet
werden
bei
einer
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder einen der
sonstigen Bestandteile sowie bei
einer Überempfindlichkeit gegen andere Chinolone.
Eine Behandlung mit Lomefloxacin CIBA Vision Augentropfen während der
Schwangerschaft
und in der Stillzeit ist nicht zu empfehlen, da derzeit noch keine
Erfahrungen über die Sicherheit
der Anwendung von Lomefloxacin CIBA Vision Augentropfen während der
Schwangerschaft
und Stillzeit vorliegen.
Lomefloxacinhydrochlorid passiert die Plazentaschranke und tritt in
die Muttermilch über.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Selten können lokale Reizerscheinungen wie vorübergehendes
Augenbrennen direkt nach der
Applikation, Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz und
Schmerzen auftreten.
Bei
länger
andauernder
Therapie
mit
Antibiotika
besteht
die
Gefahr
einer
sekundären
Pilzin