Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LINEZOLIDA
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
LINEZOLID
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
2,0 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1556200480017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1556200480025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-07-10
LINEZOLIDA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999” SOLUÇÃO INJETÁVEL 2 MG/ML X 300 ML 1 LINEZOLIDA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: linezolida APRESENTAÇÕES linezolida - solução injetável 2 mg/mL: cada bolsa de polipropileno contém 600 mg de linezolida em 300 mL de solução injetável. Embalagem com 10 bolsas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO ( VIDE ITEM 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?) (SISTEMA FECHADO) - Bolsa de Polipropileno (PP) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: linezolida................................................................................................................................ 2 mg excipientes q.s.p..................................................................................................................... 1 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico anidro (0,086%), glicose (4,57%), hidróxido de sódio * , ácido clorídrico * e água para injetáveis. * = para ajuste de pH Conteúdo de sódio (Na + ) = 0,38 mg/mL Conteúdo eletrolítico = 5 mEq/300 mL Osmolaridade = 290 mOsm/L II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se sabe ou se presume que a infecção seja causada por bactérias suscetíveis (sensíveis) à linezolida. Nessas infecções estão incluídas pneumonias (hospitalares ou adquiridas na comunidade), infecções de pele e de tecidos moles (incluindo pé diabético, não associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida atua inibindo e interrompendo o processo de multiplicação de alguns tipos de bactérias. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A linezolida é contraindicada a pacientes que apresentam hiper read_full_document
LINEZOLIDA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999” SOLUÇÃO INJETÁVEL 2 MG/ML X 300 ML 1 LINEZOLIDA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999” I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome genérico: linezolida APRESENTAÇÕES linezolida - solução injetável 2 mg/mL: cada bolsa de polipropileno contém 600 mg de linezolida em 300 mL de solução injetável. Embalagem com 10 bolsas. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITEM 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR) (SISTEMA FECHADO) - Bolsa de Polipropileno (PP) COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém: linezolida................................................................................................................................ 2 mg excipientes q.s.p..................................................................................................................... 1 mL Excipientes: citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico anidro (0,086%), glicose (4,57%), hidróxido de sódio * , ácido clorídrico * e água para injetáveis. * = para ajuste de pH Conteúdo de sódio (Na + ) = 0,38 mg/mL Conteúdo eletrolítico = 5 mEq/300 mL Osmolaridade = 290 mOsm/L II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou comprovadamente causadas por bactérias sensíveis (vide o espectro de ação no item 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ). Entre estas infecções bacterianas se destacam as associadas com bacteremia concomitante, como por exemplo: 1) Pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e de serviços relacionados à assistência à saúde (incluindo aquelas relacionadas à ventilação mecânica) ou comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles complicadas (incluindo pé diabético sem osteomielite concomitante) e não complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo aquelas causadas por cepas de _Enterococcus faecium _ e _Enterococcus faecalis _ resistentes à vancomicina. A lin read_full_document