linezolida

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

LINEZOLIDA

थमां उपलब्ध:

ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (इंटरनेशनल नाम):

LINEZOLID

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

उत्पाद समीक्षा:

2,0 MG/ML SOL INJ IV CX BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1556200480017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,0 MG/ML SOL INJ IV CX 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 300 ML - 1556200480025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - SOLUÇAO INJETAVEL

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2017-07-10

सूचना पत्रक

LINEZOLIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML X 300 ML
1
LINEZOLIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico:
linezolida
APRESENTAÇÕES
linezolida - solução injetável 2 mg/mL: cada bolsa de polipropileno
contém 600 mg de linezolida em 300 mL de solução injetável.
Embalagem com 10 bolsas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
(
VIDE ITEM 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?)
(SISTEMA FECHADO)
- Bolsa de Polipropileno (PP)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
linezolida................................................................................................................................
2 mg
excipientes
q.s.p.....................................................................................................................
1 mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico
anidro (0,086%), glicose (4,57%), hidróxido de sódio
*
, ácido
clorídrico
*
e água para injetáveis.
*
= para ajuste de pH
Conteúdo de sódio (Na
+
) = 0,38 mg/mL
Conteúdo eletrolítico = 5 mEq/300 mL
Osmolaridade = 290 mOsm/L
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A linezolida é indicada para o tratamento de infecções, quando se
sabe ou se presume que a infecção seja causada por bactérias
suscetíveis (sensíveis) à linezolida. Nessas infecções estão
incluídas pneumonias (hospitalares ou adquiridas na comunidade),
infecções de pele e de tecidos moles (incluindo pé diabético, não
associado à osteomielite – infecção do osso) e infecções
enterocócicas (causadas por um tipo de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. A linezolida
atua inibindo e interrompendo o processo de multiplicação
de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A linezolida é contraindicada a pacientes que apresentam
hiper

उत्पाद विशेषताएं

LINEZOLIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG/ML X 300 ML
1
LINEZOLIDA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico:
linezolida
APRESENTAÇÕES
linezolida - solução injetável 2 mg/mL: cada bolsa de polipropileno
contém 600 mg de linezolida em 300 mL de solução injetável.
Embalagem com 10 bolsas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL POR INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (VIDE ITEM 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR)
(SISTEMA FECHADO)
- Bolsa de Polipropileno (PP)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução contém:
linezolida................................................................................................................................
2 mg
excipientes
q.s.p.....................................................................................................................
1 mL
Excipientes: citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico
anidro (0,086%), glicose (4,57%), hidróxido de sódio
*
, ácido clorídrico
*
e água para injetáveis.
*
= para ajuste de pH
Conteúdo de sódio (Na
+
) = 0,38 mg/mL
Conteúdo eletrolítico = 5 mEq/300 mL
Osmolaridade = 290 mOsm/L
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A linezolida está indicada no tratamento de infecções presumidas ou
comprovadamente causadas por bactérias sensíveis (vide o espectro de
ação no item
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
). Entre estas infecções bacterianas se destacam as associadas com
bacteremia concomitante, como por exemplo:
1) Pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e de serviços
relacionados à assistência à saúde (incluindo aquelas relacionadas
à ventilação mecânica) ou
comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles complicadas
(incluindo pé diabético sem osteomielite concomitante) e não
complicadas; 3) Infecções
enterocócicas, incluindo aquelas causadas por cepas de
_Enterococcus faecium _
e
_Enterococcus faecalis _
resistentes à vancomicina. A lin